Suero Anti D - LORNE

¿Qué es el Suero Anti D - LORNE?

El Suero Anti D - LORNE es un reactivo hemoclasificador de diagnóstico in vitro (IVD) de alta avidez y especificidad, formulado a partir de anticuerpos monoclonales purificados (generalmente mezclas balanceadas de isotipos IgM/IgG o formulaciones monoclonales seleccionadas) diluidos en una solución amortiguadora isotónica con estabilizadores proteicos y conservadores. Diseñado específicamente para la tipificación del factor Rhesus (Rh) en eritrocitos humanos, permite la detección rápida, confiable y reproducible del antígeno D (RhD) en la membrana de los glóbulos rojos mediante técnicas directas en placa, tubo, microplacas o en la prueba de antiglobulina indirecta (Coombs) para la confirmación de variantes débiles (D débil / $D^u$), constituyendo un pilar analítico indispensable en bancos de sangre, servicios de transfusión y control ginecoobstétrico.

Beneficios Clave

Alta Especificidad y Detección de Variantes Débiles (D Débil / $D^u$): Su formulación monoclonal optimizada no solo desencadena una potente aglutinación directa frente a eritrocitos RhD positivos estándar, sino que también permite la confirmación serológica de fenotipos D parciales y débiles mediante la fase de antiglobulina (IAT).

Resultados Visuales Rápidos en 1 a 2 Minutos: Proporciona una macroaglutinación nítida e instantánea en técnicas de placa o tras centrifugación breve en tubo, agilizando el flujo de trabajo en pruebas de compatibilidad transfusional y urgencias médicas.

Herramienta Crítica en Salud Materno-Fetal: Insumo fundamental para la identificación del estatus Rh en mujeres embarazadas, previniendo la isoinmunización materno-fetal y la Enfermedad Hemolítica del Recién Nacido (EHRN) mediante la indicación oportuna de gammaglobulina anti-D.

Versatilidad en Metodologías de Laboratorio: Apto para múltiples técnicas serológicas de rutina: aglutinación en placa o lámina de vidrio, técnica estándar en tubo de hemólisis, microplacas y pruebas cruzadas.

Formulación de Baja Carga Proteica: Minimiza significativamente las falsas aglutinaciones causadas por efecto Rouleaux (pilas de monedas), proteínas séricas atípicas o aglutininas frías inespecíficas.

Identificación Estándar Transparente: Solución incolora estándar internacional para reactivos Anti-D, facilitando su identificación dentro de la batería de reactivos hemoclasificadores ABO/Rh.

Especificaciones del Producto

Marca: Lorne Laboratories

Línea / Insumo: Reactivos para Inmunohematología y Tipificación Sanguínea / Reactivo Hemoclasificador Monoclonal Rh (Anti-D Monoclonal Blood Grouping Reagent)

Principio de Medición: Hemaglutinación directa en placa/tubo y técnica indirecta de antiglobulina (Coombs) para variantes D débiles

Composición / Clones: Anticuerpos monoclonales anti-D purificados en solución amortiguada isotónica con azida sódica (< 0.1%) como conservador

Color del Reactivo: Incoloro / Transparente estándar para reactivo Anti-D

Presentación: Frasco gotero dosificador (comúnmente en viales de 5 mL o 10 mL según formato de distribución)

Tipo de Muestra: Muestras de sangre total, eritrocitos lavados o suspensiones de glóbulos rojos al 2% - 5% (en solución salina fisiológica) de sangre humana anticoagulada (EDTA, citrato o heparina)

Tiempo de Lectura: 1 a 2 minutos en técnica de placa; lectura inmediata tras centrifugación breve en técnica de tubo

Condiciones de Almacenamiento: Conservar en refrigeración entre 2 °C y 8 °C, en su frasco original herméticamente cerrado y protegido de la luz directa; no congelar

Campos de Aplicación: Bancos de sangre, servicios de medicina transfusional, laboratorios de análisis clínicos, áreas de hematología, ginecología y obstetricia (control prenatal), unidades de cuidados intensivos y urgencias

Modo de Uso: Llevar el reactivo y las muestras biológicas a temperatura ambiente (18 °C a 25 °C) antes de iniciar el ensayo. Para la técnica en placa: colocar 1 gota de reactivo Suero Anti-D sobre una superficie limpia de vidrio o plástico blanco y añadir 1 gota de sangre total o suspensión concentrada de eritrocitos (35-45%). Mezclar homogéneamente con un aplicador desechable cubriendo un área circular de aproximadamente 2 cm y bascular suavemente la placa durante 2 minutos. Para la técnica en tubo: preparar una suspensión de glóbulos rojos al 2-3% en solución salina isotónica; en un tubo de hemólisis limpio, colocar 1 gota de reactivo Suero Anti-D y 1 gota de la suspensión eritrocitaria. Mezclar suavemente y centrifugar a 1000 g durante 20 segundos (o 1000 rpm durante 1 minuto). Desprender suavemente el botón celular del fondo del tubo mediante agitación ligera e interpretar:

• Positivo (RhD Positivo): Presencia de aglutinación macroscópica visible de eritrocitos (grumos definidos de glóbulos rojos), confirmando la presencia del antígeno D en la membrana celular.

• Negativo (RhD Negativo presuntivo): Suspensión homogénea y lisa de eritrocitos sin aglutinación visible. En donadores de sangre o según protocolos locales, las muestras negativas deben someterse a la prueba de Coombs indirecta (IAT) tras incubación a 37 °C para descartar variantes de D débil ($D^u$).

• Control de Calidad: Se recomienda validar periódicamente la actividad del reactivo procesando eritrocitos control conocidos RhD positivos (heterocigotos preferentemente) y RhD negativos.