STA-NeoPTimal 5 R1= 6 x 5mL, R2= 6 x 5mL

¿Qué es el STA-NeoPTimal 5 R1= 6 x 5mL, R2= 6 x 5mL?

El STA-NeoPTimal 5 R1= 6 x 5mL, R2= 6 x 5mL es un reactivo de diagnóstico in vitro (IVD) formulado como una tromboplastina recombinante humana de alta sensibilidad (ISI cercano a 1.0), diseñado específicamente para la determinación cuantitativa del Tiempo de Protrombina (TP / PT) y la cuantificación de factores de coagulación de la vía extrínseca (Factores II, V, VII y X) en muestras de plasma citratado humano. Optimizado para analizadores automáticos y semiautomáticos de la serie STA de Diagnostica Stago, este sistema reactivo bicomponente proporciona mediciones cronométricas reproducibles y exactas, constituyendo una herramienta analítica indispensable para el monitoreo del tratamiento anticoagulante oral con antagonistas de la vitamina K (expresado en INR), la evaluación preoperatoria de la hemostasia y el diagnóstico de coagulopatías congénitas o adquiridas.

Beneficios Clave

Alta Sensibilidad y Precisión (ISI ≈ 1.0): Formulado a base de factor tisular humano recombinante, lo que garantiza un Índice de Sensibilidad Internacional (ISI) óptimo y una respuesta lineal superior en el cálculo del INR (Razón Normalizada Internacional).

Monitoreo Seguro de la Anticoagulación Oral: Ofrece una elevada reproducibilidad lote a lote, asegurando un control confiable y estandarizado en pacientes bajo tratamiento con cumarínicos o warfarina.

Excelente Estabilidad a Bordo (On-Board): Su formulación bicomponente reconstituida proporciona una vida útil prolongada dentro de los compartimentos refrigerados de los analizadores STA, reduciendo el desperdicio de insumos.

Optimizado para Sistemas Diagnostica Stago: Viales con código de barras y diseño ergonómico para lectura automática y carga directa en la familia de instrumentos STA, garantizando trazabilidad analítica y control de calidad sistematizado.

Versatilidad Diagnóstica en Hemostasia: Apto para la evaluación global de la vía extrínseca y común de la coagulación, así como para la dosificación analítica específica de los Factores II, V, VII y X en combinación con plasmas deficientes.

Presentación Institucional de Alto Rendimiento (6 x 5 mL): Configuración multienvase balanceada (6 viales de R1 y 6 viales de R2) ideal para laboratorios de análisis clínicos, bancos de sangre y centros hospitalarios de mediana y alta demanda.

Especificaciones del Producto

Marca: Diagnostica Stago (Línea STA)

Línea / Insumo: Reactivos para Pruebas de Coagulación y Hemostasia / Tiempo de Protrombina Recombinante (STA-NeoPTimal Rapid Recombinant PT Reagent)

Principio de Medición: Cronométrico / Coagulométrico en un solo paso (detección mecánica u óptica de la formación del coágulo de fibrina)

Formato del Reactivo: Sistema de dos componentes liofilizados / líquidos para reconstitución (R1: Tromboplastina recombinante humana + R2: Tampón / Solución reconstituyente con calcio)

Presentación: Kit con 6 frascos de Reactivo 1 (R1 = 5 mL) y 6 frascos de Reactivo 2 (R2 = 5 mL) para un volumen total de 30 mL de reactivo de trabajo

Tipo de Muestra: Plasma citratado humano fresco o congelado (obtenido con citrato trisódico 3.2% / 0.109 M)

Sensibilidad / Valor ISI: Factor de Sensibilidad Internacional calibrado por lote, típicamente cercano a 1.0 (ISI ≈ 1.00)

Compatibilidad de Equipos: Analizadores automáticos y semiautomáticos de la serie STA de Diagnostica Stago (STA Compact, STA Compact Max, STA-R, STA-R Max, STA Satellite, STart, entre otros)

Condiciones de Almacenamiento: Conservar en refrigeración entre 2 °C y 8 °C, en su empaque original bien cerrado y protegido de la luz directa; no congelar antes ni después de la reconstitución

Campos de Aplicación: Laboratorios de análisis clínicos, áreas de hematología y coagulometría, unidades de cuidados intensivos, servicios de urgencias, control preoperatorio y clínicas de anticoagulación

Modo de Uso: Reconstituir el frasco de liofilizado (R1) vertiendo el contenido total del frasco reconstituyente (R2) correspondiente (5 mL). Homogeneizar con suaves movimientos de inversión sin generar espuma y dejar reposar a temperatura ambiente durante el tiempo indicado en el inserto técnico para su completa disolución. Colocar el vial de reactivo reconstituido en la posición designada dentro del carrusel de reactivos del analizador STA. Procesar los plasmas control de niveles normal y patológico (STA-Coag Control N+P o equivalentes) para validar la calibración y el sistema analítico. El analizador dispensará automáticamente las alícuotas programadas de plasma del paciente y reactivo STA-NeoPTimal a 37 °C, registrando el tiempo exacto de coagulación y calculando de forma automatizada los resultados en segundos, porcentaje de actividad de protrombina (%) e INR.