PRUEBAS SARS COV-2 & INFLUENZA A/B COMBO - Caja con 5 pruebas - REALY

¿Qué es la PRUEBAS SARS COV-2 & INFLUENZA A/B COMBO - Caja con 5 pruebas - REALY?

La PRUEBAS SARS COV-2 & INFLUENZA A/B COMBO - Caja con 5 pruebas - REALY es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral rápido y cualitativo de un solo paso en formato multipanel (combo cassette), diseñado específicamente para la detección directa y diferenciación simultánea de los antígenos de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2, Influenza Tipo A e Influenza Tipo B en muestras de hisopado nasofaríngeo o nasal humano. Constituye una herramienta diagnóstica y de triaje de primera línea para el abordaje temprano y certero de infecciones respiratorias agudas con sintomatología coincidente (fiebre, tos, cefalea, mialgias y congestión), entregando resultados visuales claros y diferenciados en tan solo 10 a 15 minutos sin requerir equipamiento automatizado de laboratorio.

Beneficios Clave

Diferenciación Triple en una Sola Toma de Muestra: Permite identificar y discriminar de manera individual entre SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A e Influenza B con un solo hisopado, optimizando los tiempos de diagnóstico y guiando de inmediato la terapia antiviral adecuada.

Detección Directa del Antígeno Viral en Fase Aguda: Identifica la presencia activa de proteínas nucleocápsides durante los primeros días de la infección respiratoria, facilitando el aislamiento oportuno del paciente y evitando la propagación comunitaria o intrahospitalaria.

Resultados Rápidos en 10 a 15 Minutos: Proporciona lecturas cromatográficas nítidas en pocos minutos, agilizando el flujo de atención en servicios de urgencias, consultorios médicos y áreas de triaje respiratorio.

Alta Sensibilidad y Especificidad Diagnóstica: Emplea anticuerpos monoclonales de alta especificidad contra epítopos altamente conservados de los virus diana, minimizando el riesgo de reacciones cruzadas con otros patógenos respiratorios estacionales.

Líneas de Control Interno Integradas: Cada panel de reacción cuenta con una línea de control procedimental (C) que valida la correcta adición de muestra y la adecuada migración por capilaridad a lo largo de las membranas reactivas.

Kit Completo para Punto de Atención (POCT): Incluye hisopos estériles para la recolección, tubos con solución amortiguadora de extracción predispuesta y tapones dosificadores para un manejo limpio, seguro y estandarizado.

Presentación Compacta de 5 Pruebas: Formato ideal para consultorios médicos particulares, pequeñas clínicas, unidades de salud ocupacional, servicios de atención domiciliaria y chequeos rápidos.

Especificaciones del Producto

Marca: REALY (Realy Tech)

Línea / Insumo: Diagnóstico Rápido de Enfermedades Respiratorias / Panel Combo Multipatógeno (SARS-CoV-2 & Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test)

Formato de la Prueba: Combo cassette / tarjeta inmunocromatográfica de flujo lateral con canales de reacción independientes

Presentación: Caja con 5 cassettes de prueba en sobre individual de aluminio con desecante, 5 tubos de extracción con solución reactiva amortiguadora, 5 goteros/tapones dosificadores, 5 hisopos estériles para toma de muestra e instructivo de uso

Tipo de Muestra: Exudado / hisopado nasofaríngeo o nasal humano

Antígenos Evaluados: Proteína de la nucleocápside de SARS-CoV-2, antígeno de Influenza Tipo A y antígeno de Influenza Tipo B

Tiempo de Lectura: 10 a 15 minutos (no interpretar resultados después de 20 minutos)

Condiciones de Almacenamiento: Conservar a temperatura ambiente entre 2 °C y 30 °C, en su sobre original sellado herméticamente, protegido de la luz solar directa, humedad y fuentes de calor extremo; no congelar

Campos de Aplicación: Consultorios médicos, laboratorios de análisis clínicos, áreas de triaje y urgencias respiratorias, medicina del trabajo, clínicas de atención primaria y medicina preventiva

Modo de Uso: Llevar los cassettes de prueba, los tubos de extracción con solución amortiguadora y las muestras a temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) antes de iniciar la prueba. Realizar la toma de muestra introduciendo el hisopo estéril en la fosa nasal o nasofaringe, rotar suavemente varias veces sobre la mucosa y retirar con precaución. Insertar el hisopo en el tubo que contiene la solución de extracción, girarlo contra las paredes del tubo durante al menos 10 a 15 segundos y presionar los laterales del tubo flexible contra la cabeza del hisopo al retirarlo para exprimir la mayor cantidad posible de muestra líquida. Colocar la tapa dosificadora en el tubo de extracción. Extraer el cassette de su sobre de aluminio y colocarlo en una superficie plana, limpia y seca. Invertir el tubo y dispensar 3 gotas de la solución extraída en cada uno de los pozos de muestra designados del cassette. Iniciar el cronómetro e interpretar los resultados visuales entre 10 y 15 minutos exactos:

• Negativo: Aparece únicamente la línea de control (C) en cada canal y ninguna línea en las regiones de prueba (COVID-19, Flu A o Flu B), indicando ausencia de antígenos detectables.

• Positivo para SARS-CoV-2: Aparece la línea de control (C) y una línea coloreada en la región de prueba de SARS-CoV-2 (COVID-19).

• Positivo para Influenza A: Aparece la línea de control (C) y una línea coloreada en la región de prueba correspondiente a Flu A.

• Positivo para Influenza B: Aparece la línea de control (C) y una línea coloreada en la región de prueba correspondiente a Flu B.

• Positivo Múltiple / Coinfección: Aparece la línea de control (C) acompañada de dos o más líneas en las regiones de prueba (por ejemplo, SARS-CoV-2 e Influenza A positivas simultáneamente).

• Inválido: No aparece la línea en la región de control (C) en uno o ambos canales. El resultado carece de validez diagnóstica y el ensayo debe repetirse utilizando un nuevo cassette de prueba.