Prueba Rápida Vitamina D en cassette (Sangre entera) - Caja con 10 piezas - Certum

¿Qué es la Prueba Rápida Vitamina D en cassette (Sangre entera) - Caja con 10 piezas - Certum?

La Prueba Rápida Vitamina D en cassette (Sangre entera) - Caja con 10 piezas - Certum es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral rápido, cualitativo y semicuantitativo de un solo paso en formato cassette, diseñado específicamente para la determinación de los niveles totales de 25-hidroxivitamina D (25-OH Vitamina D3 y D2) en muestras de sangre total (venosa o por punción capilar), suero o plasma humano. Mediante una tarjeta de comparación de colores calibrada con los rangos clínicos internacionales estándar (deficiencia < 10 ng/mL, insuficiencia 10–30 ng/mL, suficiencia 30–100 ng/mL y toxicidad > 100 ng/mL), constituye una herramienta diagnóstica esencial en el punto de atención (POCT) para la evaluación del metabolismo óseo, la absorción de calcio y la salud inmunológica en tan solo 10 minutos sin requerir instrumentación de laboratorio compleja.

Beneficios Clave

Evaluación Semicuantitativa Rápida de Vitamina D Total: Detecta tanto la 25-OH Vitamina D2 como la D3, permitiendo clasificar rápidamente el estado nutricional del paciente en rangos de deficiencia, insuficiencia, suficiencia o exceso.

Resultados Rápidos en 10 Minutos: Proporciona una lectura visual clara mediante comparación de intensidad cromática frente a la tarjeta colorimétrica de referencia, optimizando la toma de decisiones clínicas y el ajuste de esquemas de suplementación.

Tamizaje Esencial en Salud Ósea e Inmunológica: Facilita el diagnóstico y seguimiento de osteopenia, osteoporosis, raquitismo, osteomalacia, trastornos de absorción intestinal y estados de inmunodeficiencia.

Versatilidad en Tipos de Muestra con Compatibilidad Capilar: Permite el procesamiento directo con sangre entera capilar obtenida por punción digital, así como con sangre venosa, suero o plasma anticoagulado.

Control Interno Integrado: Cada cassette reactivo cuenta con una línea de control procedimental (C) que confirma la correcta adición de muestra y la adecuada migración por capilaridad a lo largo de la membrana de nitrocelulosa.

Presentación Compacta de 10 Pruebas: Caja con 10 cassettes sellados individualmente en sobre hermético de aluminio con desecante, pipetas dosificadoras, frasco de solución amortiguadora y carta de colores de referencia para un manejo higiénico y confiable.

Especificaciones del Producto

Marca: Certum Diagnostics

Línea / Insumo: Diagnóstico Rápido de Marcadores Bioquímicos y Nutricionales / Prueba Semicuantitativa de Vitamina D (Vitamin D Rapid Test Cassette)

Formato de la Prueba: Cassette inmunocromatográfico de flujo lateral con pozo de muestra (S)

Presentación: Caja con 10 cassettes de prueba en sobre individual de aluminio con desecante, 10 tubos/pipetas capilares desechables, 1 frasco de solución amortiguadora (Buffer), carta de colores de interpretación e instructivo de uso

Tipo de Muestra: Sangre total humana (venosa o capilar por punción digital), suero o plasma

Marcador Evaluado: 25-hidroxivitamina D total (25-OH Vitamina D2 y D3)

Rangos de Interpretación Semicuantitativa:

• Deficiencia: < 10 ng/mL (0 – 25 nmol/L)

• Insuficiencia: 10 – 30 ng/mL (25 – 75 nmol/L)

• Suficiencia: 30 – 100 ng/mL (75 – 250 nmol/L)

• Toxicidad / Exceso: > 100 ng/mL (> 250 nmol/L)

Tiempo de Lectura: 10 minutos (no interpretar resultados después de 20 minutos)

Condiciones de Almacenamiento: Conservar a temperatura ambiente entre 2 °C y 30 °C, en su sobre original herméticamente sellado, protegido de la humedad, la luz solar directa y fuentes de calor; no congelar

Campos de Aplicación: Laboratorios de análisis clínicos, consultorios de endocrinología, reumatología, ginecología, nutrición clínica, pediatría, geriatría y medicina preventiva

Modo de Uso: Llevar los cassettes de prueba, la solución amortiguadora y las muestras biológicas a temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) antes de iniciar el ensayo. Abrir el sobre de aluminio, extraer el cassette y colocarlo sobre una superficie limpia, plana, nivelada y seca. Con la pipeta o tubo capilar suministrado, transferir 1 gota de suero/plasma (aprox. 25 µL) o 1 gota de sangre total (venosa o capilar, aprox. 20-25 µL) directamente en el pozo de muestra (S) del cassette. Inmediatamente después, agregar 2 gotas completas de solución amortiguadora (Buffer) al pozo de muestra evitando la formación de burbujas. Iniciar el cronómetro y evaluar los resultados a los 10 minutos exactos comparando visualmente la intensidad de la línea de prueba (T) contra la tarjeta colorimétrica de referencia incluida en el kit:

• Deficiencia (< 10 ng/mL): La línea en la región de prueba (T) presenta una intensidad muy marcada y oscura, equivalente al nivel de corte inferior de la carta de referencia.

• Insuficiencia (10 – 30 ng/mL): La línea en la región de prueba (T) presenta una intensidad intermedia, coincidente con el patrón de concentración moderada en la escala de color.

• Suficiencia (30 – 100 ng/mL): La línea en la región de prueba (T) se visualiza débil o tenue, correspondiente a un rango óptimo de concentración de 25-OH Vitamina D.

• Toxicidad (> 100 ng/mL): Ausencia casi total o nula visualización de la línea en la región de prueba (T), indicativo de niveles elevados por saturación del anticuerpo.

• Inválido: No aparece la línea en la región de control (C). El resultado carece de validez diagnóstica y el ensayo debe repetirse utilizando un nuevo cassette de prueba.