Prueba Rápida de Cassette para la detección de Influenza tipo A, B y tipo A (H1N1) - 10 pruebas - Certum

¿Qué es la Prueba Rápida de Cassette para la detección de Influenza tipo A, B y tipo A (H1N1) - 10 pruebas - Certum?

La Prueba Rápida de Cassette para la detección de Influenza tipo A, B y tipo A (H1N1) - 10 pruebas - Certum es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral rápido y cualitativo de un solo paso en formato multipanel (combo cassette), diseñado específicamente para la detección directa y diferenciación simultánea de antígenos nucleoproteicos del virus de la Influenza Tipo A, Influenza Tipo B y la cepa específica Influenza Tipo A subtipo (H1N1) en muestras de hisopado nasofaríngeo o exudado nasal humano. Mediante el uso de anticuerpos monoclonales conjugados de alta especificidad fijados en bandas de reacción independientes, permite realizar un diagnóstico diferencial temprano y preciso entre los principales agentes de la gripe estacional y pandémica, entregando resultados visuales claros en tan solo 10 a 15 minutos sin requerir equipos automatizados de laboratorio.

Beneficios Clave

Diferenciación Triple en un Solo Dispositivo (Flu A / Flu B / H1N1): Permite identificar y discriminar con precisión entre Influenza Tipo A, Influenza Tipo B y el subtipo pandémico Influenza A (H1N1) a partir de una única toma de muestra, optimizando el abordaje clínico y la elección del tratamiento antiviral específico.

Detección Directa del Antígeno Viral en Fase Aguda: Identifica nucleoproteínas virales activas presentes en el tracto respiratorio durante los primeros 3 a 5 días del inicio de los síntomas, facilitando la toma de medidas inmediatas de aislamiento y control epidemiológico.

Resultados Rápidos en 10 a 15 Minutos: Proporciona una lectura visual clara y definida en pocos minutos, agilizando el triaje respiratorio en áreas de urgencias, consultorios médicos y hospitales durante temporadas de alta incidencia estacional.

Alta Sensibilidad y Especificidad Diagnóstica: Emplea anticuerpos monoclonales de alta afinidad dirigidos contra epítopos conservados de las nucleocápsides virales, minimizando reacciones cruzadas con otros virus respiratorios como el SARS-CoV-2 o el Virus Sincitial Respiratorio (VSR).

Control Interno Integrado: Cada canal de lectura cuenta con una línea de control procedimental (C) que confirma el volumen adecuado de muestra tratada y la correcta migración por capilaridad a lo largo de la membrana reactiva.

Kit Completo de Extracción y Muestreo: Incluye hisopos estériles, tubos de extracción con solución amortiguadora y tapones con punta dosificadora para un procesamiento higiénico, seguro y directo en el punto de atención (POCT).

Presentación Compacta de 10 Pruebas: Formato ideal para laboratorios de análisis clínicos, consultorios de neumología, pediatría, servicios de urgencias y medicina laboral.

Especificaciones del Producto

Marca: Certum Diagnostics

Línea / Insumo: Diagnóstico Rápido de Enfermedades Respiratorias / Panel de Antígenos de Influenza (Influenza A + B + H1N1 Rapid Test Cassette)

Formato de la Prueba: Cassette / Combo card inmunocromatográfico de flujo lateral con bandas reactivas diferenciadas

Presentación: Caja con 10 cassettes de prueba en sobre individual de aluminio con desecante, 10 tubos de extracción con solución reactiva/diluyente, 10 hisopos estériles de recolección e instructivo de uso

Tipo de Muestra: Exudado / hisopado nasofaríngeo o nasal humano

Antígenos Evaluados: Nucleoproteínas específicas de Influenza Tipo A, Influenza Tipo B e Influenza A subtipo (H1N1)

Tiempo de Lectura: 10 a 15 minutos (no interpretar resultados después de 20 minutos)

Condiciones de Almacenamiento: Conservar a temperatura entre 2 °C y 30 °C, en su empaque original herméticamente sellado, protegido de la humedad, la luz solar directa y fuentes de calor extremo; no congelar

Campos de Aplicación: Laboratorios de análisis clínicos, áreas de triaje y urgencias respiratorias, infectología, neumología, pediatría, medicina preventiva, salud ocupacional y vigilancia epidemiológica hospitalaria

Modo de Uso: Llevar los cassettes de prueba, los tubos con solución de extracción y las muestras biológicas a temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) antes de iniciar el ensayo. Realizar la toma de muestra introduciendo el hisopo estéril en la fosa nasal o nasofaringe, rotar suavemente varias veces contra la mucosa y retirar cuidadosamente. Insertar el hisopo con la muestra en el tubo de extracción que contiene la solución amortiguadora, girarlo firmemente contra las paredes del tubo durante 15 a 30 segundos y presionar las paredes flexibles del tubo contra la cabeza del hisopo al retirarlo para extraer todo el líquido residual. Colocar la tapa con boquilla dosificadora en el tubo de extracción. Abrir el sobre de aluminio, extraer el cassette y colocarlo sobre una superficie limpia, plana, nivelada y seca. Invertir el tubo dosificador verticalmente y dispensar 3 a 4 gotas de la solución tratada en el pozo de muestra (S) del cassette. Iniciar el cronómetro e interpretar los resultados visuales entre 10 y 15 minutos exactos:

• Negativo: Aparece únicamente una línea de color en la región de control (C) y ninguna línea en las regiones de prueba (Flu A, Flu B o H1N1), indicando ausencia de antígenos detectables de Influenza.

• Positivo para Influenza A: Aparece la línea de control (C) y una línea de color en la región correspondiente a Influenza A (sin banda en H1N1 ni Flu B).

• Positivo para Influenza A (H1N1): Aparece la línea de control (C) junto con la línea de Influenza A y la línea específica de H1N1 (confirmación de Influenza subtipo H1N1).

• Positivo para Influenza B: Aparece la línea de control (C) y una línea de color en la región correspondiente a Influenza B.

• Inválido: Ausencia de la línea en la región de control (C). El resultado carece de validez diagnóstica y el ensayo debe repetirse utilizando un nuevo cassette de prueba.