Prueba para Zika (NS1) en cassette - Caja con 10 piezas - Certum

¿Qué es la Prueba para Zika (NS1) en cassette - Caja con 10 piezas - Certum?

La Prueba para Zika (NS1) en cassette - Caja con 10 piezas - Certum es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral rápido y cualitativo de un solo paso, diseñado específicamente para la detección directa de la proteína no estructural 1 (antígeno NS1) del Virus del Zika (ZIKV) en muestras de suero, plasma o sangre total humana. Al identificar el antígeno viral secretado durante la fase de replicación activa (habitualmente detectable desde el primer día de fiebre hasta el séptimo día tras el inicio de los síntomas), constituye una herramienta diagnóstica fundamental para la confirmación temprana de infección aguda por Zika y el diagnóstico diferencial de arbovirosis en zonas endémicas, entregando resultados visuales claros y confiables en tan solo 15 a 20 minutos sin necesidad de instrumentación automatizada adicional.

Beneficios Clave

Detección Directa y Temprana de Infección Aguda (Fase Virémica): Identifica oportunamente el antígeno NS1 durante los primeros días de la enfermedad, permitiendo confirmar la infección activa antes de que se desarrolle una respuesta detectable de anticuerpos (IgM/IgG).

Diagnóstico Diferencial Esencial en Arbovirosis: Facilita la discriminación clínica temprana en pacientes febriles con exantema, conjuntivitis o artralgias, diferenciando el virus del Zika de infecciones por Dengue o Chikungunya.

Resultados Rápidos en 15 a 20 Minutos: Proporciona una lectura visual nítida en pocos minutos, optimizando la toma de decisiones clínicas y el triaje en servicios de urgencias y programas de salud pública.

Alta Sensibilidad y Especificidad Diagnóstica: Formulada con anticuerpos monoclonales conjugados de alta afinidad dirigidos selectivamente contra epítopos específicos del antígeno NS1 del virus del Zika, minimizando reactividades cruzadas con otros flavivirus.

Versatilidad en Tipos de Muestra: Compatible con sangre entera (venosa o por punción capilar digital), suero y plasma (anticoagulado con heparina, EDTA o citrato de sodio).

Control Interno Integrado: Cada dispositivo reactivo cuenta con una línea de control procedimental (C) que confirma que el volumen de muestra y solución amortiguadora fue el adecuado y que la migración capilar a través de la membrana de nitrocelulosa se realizó correctamente.

Presentación Compacta de 10 Pruebas: Caja con 10 cassettes sellados individualmente en sobre hermético de aluminio con desecante, pipetas dosificadoras desechables y frasco de búfer de dilución para un flujo de trabajo higiénico, seguro y eficiente en el punto de atención (POCT).

Especificaciones del Producto

Marca: Certum Diagnostics

Línea / Insumo: Diagnóstico Rápido de Enfermedades Infecciosas / Arbovirosis (Zika NS1 Antigen Rapid Test Cassette)

Formato de la Prueba: Cassette inmunocromatográfico de flujo lateral con pozo de muestra (S)

Presentación: Caja con 10 cassettes de prueba en sobre individual de aluminio con desecante, pipetas dosificadoras desechables y frasco de solución amortiguadora (Buffer)

Tipo de Muestra: Suero, plasma o sangre total humana (venosa o capilar)

Antígeno Evaluado: Proteína no estructural 1 (NS1) del Virus del Zika

Tiempo de Lectura: 15 a 20 minutos (no interpretar resultados después de 25 minutos)

Condiciones de Almacenamiento: Conservar a temperatura entre 2 °C y 30 °C, en su sobre original herméticamente sellado, protegido de la humedad, la luz solar directa y fuentes de calor extremo; no congelar

Campos de Aplicación: Laboratorios de análisis clínicos, servicios de urgencias médicas, control prenatal y ginecoobstetricia (prevención y monitoreo del síndrome congénito por Zika), epidemiología, infectología y medicina preventiva

Modo de Uso: Llevar los cassettes de prueba, la solución amortiguadora y las muestras a temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) antes de iniciar el ensayo. Abrir el sobre de aluminio, extraer el cassette y colocarlo sobre una superficie limpia, plana, nivelada y seca. Con la pipeta suministrada, transferir 1 gota de suero/plasma (aprox. 25-30 µL) o 2 gotas de sangre total (aprox. 50 µL) directamente en el pozo de muestra (S) del cassette. Inmediatamente después, agregar 1 o 2 gotas de solución amortiguadora (Buffer) al pozo evitando la formación de burbujas de aire. Iniciar el cronómetro e interpretar los resultados visuales entre 15 y 20 minutos exactos:

• Negativo: Aparece únicamente una línea de color en la región de control (C) y ninguna línea en la región de prueba (T), indicando ausencia del antígeno NS1 de Zika o niveles por debajo del límite de detección analítica.

• Positivo: Aparecen dos líneas coloreadas claramente definidas; una línea en la región de control (C) y una línea en la región de prueba (T), indicando la presencia detectable del antígeno NS1 del Virus del Zika (infección activa en fase temprana).

• Inválido: No aparece la línea en la región de control (C). El resultado carece de validez diagnóstica y el ensayo debe repetirse utilizando un nuevo cassette de prueba.