Prueba para detección del Antígeno de Hep B (HBsAg) en cassette - Caja con 40 piezas - Certum

¿Qué es la Prueba para detección del Antígeno de Hep B (HBsAg) en cassette - Caja con 40 piezas - Certum?

La Prueba para detección del Antígeno de Hep B (HBsAg) en cassette - Caja con 40 piezas - Certum es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral rápido y cualitativo de un solo paso, diseñado específicamente para la detección directa del Antígeno de Superficie del Virus de la Hepatitis B (HBsAg) en muestras de suero, plasma o sangre total humana. Al identificar el primer marcador serológico que aparece en el torrente sanguíneo tras la infección por el virus VHB (frecuentemente detectable semanas antes de la elevación de transaminasas y la aparición de síntomas clínicos), constituye una herramienta fundamental de tamizaje temprano para la confirmación de infecciones agudas y el monitoreo de portadores crónicos en tan solo 10 a 15 minutos sin requerir instrumentación de laboratorio compleja.

Beneficios Clave

Detección Temprana y Directa de Hepatitis B (HBsAg): Identifica el antígeno viral de superficie de forma precoz durante la fase prodrómica y aguda de la infección, así como en pacientes con infección crónica activa o estado de portador.

Resultados Rápidos en 10 a 15 Minutos: Proporciona una lectura visual nítida y sencilla en pocos minutos, agilizando el tamizaje en bancos de sangre, servicios de urgencias, control prenatal y valoraciones preoperatorias.

Alta Sensibilidad y Especificidad Diagnóstica: Emplea una combinación de anticuerpos monoclonales y policlonales de alta afinidad dirigidos selectivamente contra los principales subtipos del antígeno HBsAg, minimizando el riesgo de falsos positivos y reactividades cruzadas.

Versatilidad en Tipos de Muestra: Compatible con suero, plasma (anticoagulado con heparina, EDTA o citrato de sodio) y sangre total (obtenida por punción venosa o capilar).

Control Interno Integrado: Cada dispositivo cuenta con una línea de control procedimental (C) que valida la correcta adición de muestra y la adecuada migración por capilaridad a lo largo de la membrana de nitrocelulosa.

Presentación Individual y Segura: Dispositivos sellados individualmente en sobre hermético de aluminio con desecante y gotero dosificador para evitar contaminación cruzada y garantizar la estabilidad de los reactivos.

Presentación Institucional de 40 Pruebas: Formato de alto rendimiento costo-eficiente, ideal para laboratorios de análisis clínicos, bancos de sangre, unidades de hemodiálisis, medicina del trabajo y centros de salud pública.

Especificaciones del Producto

Marca: Certum Diagnostics

Línea / Insumo: Diagnóstico Rápido de Enfermedades Infecciosas / Serología Viral (HBsAg Hepatitis B Surface Antigen Rapid Test Cassette)

Formato de la Prueba: Cassette inmunocromatográfico de flujo lateral con pozo de muestra (S)

Presentación: Caja con 40 cassettes de prueba en sobre individual de aluminio con desecante, pipetas dosificadoras desechables y frasco de solución amortiguadora (Buffer)

Tipo de Muestra: Suero, plasma o sangre total humana (venosa o capilar)

Marcador Evaluado: Antígeno de Superficie del Virus de la Hepatitis B (HBsAg)

Sensibilidad Analítica: Capaz de detectar concentraciones mínimas de HBsAg en torno a 1 ng/mL o 0.5 PEI U/mL

Tiempo de Lectura: 10 a 15 minutos (no interpretar resultados después de 20 minutos)

Condiciones de Almacenamiento: Conservar a temperatura ambiente entre 2 °C y 30 °C, en su sobre original herméticamente sellado, protegido de la humedad, luz solar directa y fuentes de calor; no congelar

Campos de Aplicación: Laboratorios de análisis clínicos, bancos de sangre, unidades de hemodiálisis, ginecología y obstetricia (tamizaje prenatal), servicios de urgencias, medicina del trabajo y medicina preventiva

Modo de Uso: Llevar los cassettes de prueba, la solución amortiguadora y las muestras biológicas a temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) antes de iniciar el ensayo. Abrir el sobre de aluminio, extraer el cassette y colocarlo sobre una superficie limpia, plana, nivelada y seca. Con la pipeta dosificadora suministrada, transferir 1 gota de suero/plasma (aprox. 25-30 µL) o 2 gotas de sangre total (aprox. 50 µL) directamente al pozo de muestra (S) del cassette. Inmediatamente después, agregar 1 o 2 gotas de solución amortiguadora (Buffer) al pozo de muestra evitando la formación de burbujas. Iniciar el cronómetro e interpretar los resultados visuales entre 10 y 15 minutos exactos:

• Negativo: Aparece únicamente una línea de color en la región de control (C) y ninguna línea en la región de prueba (T), indicando ausencia de antígeno HBsAg o niveles por debajo del límite de detección analítica.

• Positivo: Aparecen dos líneas coloreadas claramente definidas; una línea en la región de control (C) y una línea en la región de prueba (T), indicando la presencia del Antígeno de Superficie del Virus de la Hepatitis B.

• Inválido: No aparece la línea en la región de control (C). El resultado carece de validez diagnóstica y el procedimiento debe repetirse utilizando un nuevo cassette de prueba.