Prueba de Antígeno Clamidia CERTUM - Caja con 20 piezas

¿Qué es la Prueba de Antígeno Clamidia CERTUM - Caja con 20 piezas?

La Prueba de Antígeno Clamidia CERTUM - Caja con 20 piezas es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral rápido y cualitativo de un solo paso en formato cassette, diseñado para la detección directa del antígeno de Chlamydia trachomatis en muestras de exudado endocervical femenino, hisopado uretral masculino y orina masculina. Mediante el uso de anticuerpos monoclonales específicos fijados en la membrana reactiva, permite identificar la infección activa por Clamidia de manera temprana, confiable y oportuna, ofreciendo resultados visuales claros en aproximadamente 10 a 15 minutos sin necesidad de instrumentación o equipos automatizados de laboratorio.

Beneficios Clave

Detección Directa del Antígeno de Chlamydia trachomatis: Identifica la presencia real de la bacteria en etapas tempranas de la infección activa, evitando retrasos asociados al cultivo microbiológico o pruebas serológicas indirectas.

Resultados Rápidos en 10 a 15 Minutos: Proporciona una lectura visual clara en pocos minutos, optimizando la toma de decisiones clínicas y el inicio inmediato de la terapia antibiótica adecuada.

Alta Sensibilidad y Especificidad Diagnóstica: Formulación con anticuerpos de alta afinidad que minimizan falsos positivos y reacciones cruzadas con otros microorganismos patógenos o comensales del tracto urogenital.

Versatilidad en Tipos de Muestra: Apta para el procesamiento de muestras de frotis endocervical en mujeres, exudado uretral en hombres y muestras de orina masculina de primer chorro.

Control Interno Integrado: Cada dispositivo reactivo cuenta con una línea de control procedimental (C) que confirma la correcta migración por capilaridad a través de la membrana y el volumen adecuado de muestra aplicada.

Kit Completo de Extracción: Incluye reactivos de extracción antigénica (Reactivo A y Reactivo B), tubos de extracción con gotero y hisopos estériles específicos para la recolección adecuada de muestras.

Presentación Institucional de 20 Pruebas: Formato ideal para consultorios de ginecología, urología, clínicas de salud sexual y reproductiva, laboratorios de análisis clínicos y áreas de medicina preventiva.

Especificaciones del Producto

Marca: Certum Diagnostics

Línea / Insumo: Diagnóstico Rápido de Enfermedades de Transmisión Sexual (ETS) / Prueba Rápida de Antígeno de Clamidia (Chlamydia Antigen Rapid Test)

Formato de la Prueba: Cassette inmunocromatográfico de flujo lateral

Presentación: Caja con 20 dispositivos de prueba en sobres individuales de aluminio con desecante, 20 tubos de extracción con puntas dosificadoras, Reactivo de Extracción A, Reactivo de Extracción B e hisopos estériles de recolección

Tipo de Muestra: Exudado endocervical femenino, exudado uretral masculino y orina masculina

Microorganismo Evaluado: Antígeno específico de Chlamydia trachomatis

Tiempo de Lectura: 10 a 15 minutos (no interpretar resultados después de 20 minutos)

Condiciones de Almacenamiento: Conservar a temperatura entre 2 °C y 30 °C, en su sobre original herméticamente sellado, protegido de la humedad, luz solar directa y fuentes de calor extremo; no congelar

Campos de Aplicación: Laboratorios de análisis clínicos, ginecología y obstetricia, urología, centros de control y prevención de infecciones de transmisión sexual (ITS), clínicas de fertilidad y medicina general

Modo de Uso: Llevar todos los reactivos, muestras e hisopos a temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) antes de realizar el ensayo. Colocar un tubo de extracción en la gradilla y agregar las gotas indicadas de Reactivo de Extracción A y Reactivo de Extracción B según las instrucciones del inserto. Insertar el hisopo con la muestra recolectada (endocervical o uretral) en el tubo, girarlo firmemente contra las paredes del tubo durante 15 a 30 segundos y dejar reposar el tiempo especificado para asegurar la extracción completa del antígeno. Presionar las paredes del tubo flexible contra la cabeza del hisopo para extraer todo el líquido residual al retirarlo y colocar la tapa con punta gotera. Abrir el sobre de aluminio, colocar el cassette sobre una superficie plana, limpia y seca, y dispensar 3 gotas de la solución extraída verticalmente en el pozo de muestra (S). Iniciar el cronómetro e interpretar los resultados visuales entre los 10 y 15 minutos:

• Negativo: Aparece únicamente una línea de color en la región de control (C) y ninguna línea en la región de prueba (T), indicando ausencia del antígeno de Clamidia o concentración por debajo del límite de detección.

• Positivo: Aparecen dos líneas coloreadas claramente definidas; una línea en la región de control (C) y una línea en la región de prueba (T), indicando presencia de antígeno de Chlamydia trachomatis.

• Inválido: No aparece la línea en la región de control (C). En este caso, el procedimiento debe repetirse utilizando un nuevo cassette reactivo.