Prueba para deteccion de Sifilis en cassette - Caja con 25 piezas - Certum

¿Qué es la Prueba para deteccion de Sifilis en cassette - Caja con 25 piezas - Certum?

La Prueba para deteccion de Sifilis en cassette - Caja con 25 piezas - Certum es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral rápido y cualitativo de un solo paso en formato cassette, diseñado específicamente para la detección selectiva de anticuerpos totales (IgG, IgM e IgA) contra Treponema pallidum (TP) en muestras de suero, plasma o sangre total humana. Al utilizar una combinación de antígenos recombinantes de la envoltura treponémica fijados en la membrana reactiva, constituye una prueba treponémica de alta sensibilidad y especificidad diagnóstica para el tamizaje oportuno de la sífilis primaria, secundaria, latente y congénita en aproximadamente 10 a 15 minutos sin requerir equipos automatizados de laboratorio.

Beneficios Clave

Detección Treponémica Específica: Emplea antígenos recombinantes purificados de Treponema pallidum (TP47, TP17, TP15), permitiendo una unión altamente selectiva de anticuerpos y reduciendo drásticamente los falsos positivos comunes en pruebas no treponémicas (como VDRL o RPR).

Resultados Rápidos en 10 a 15 Minutos: Proporciona una lectura visual clara y definida en pocos minutos, facilitando la toma de decisiones clínicas y el tratamiento antibiótico oportuno en consultas médicas y bancos de sangre.

Tamizaje Esencial Prenatal y de Salud Sexual: Herramienta fundamental para el control prenatal (prevención de sífilis congénita y transmisión vertical), clínicas de infecciones de transmisión sexual (ITS) y valoración previa a transfusiones.

Versatilidad en Tipos de Muestra: Compatible con muestras de suero, plasma (con anticoagulantes como heparina, EDTA o citrato) y sangre total (obtenida por punción venosa o capilar digital).

Control Interno Integrado: Cada dispositivo cuenta con una línea de control procedimental (C) que confirma la correcta adición de muestra y la adecuada migración por capilaridad a lo largo de la membrana de nitrocelulosa.

Presentación Individual y Segura: Dispositivos sellados individualmente en sobre hermético de aluminio con desecante y gotero/pipeta dosificadora para evitar contaminación cruzada y mantener la estabilidad de los reactivos.

Presentación Institucional de 25 Pruebas: Formato ideal para laboratorios de análisis clínicos, bancos de sangre, unidades de ginecología y obstetricia, áreas de medicina preventiva y centros de salud pública.

Especificaciones del Producto

Marca: Certum Diagnostics

Línea / Insumo: Diagnóstico Rápido de Enfermedades de Transmisión Sexual (ETS) / Serología Treponémica (Syphilis Rapid Test Cassette)

Formato de la Prueba: Cassette inmunocromatográfico de flujo lateral con pozo de muestra (S)

Presentación: Caja con 25 cassettes de prueba en sobre individual de aluminio con desecante, pipetas dosificadoras desechables y frasco de solución amortiguadora (Buffer)

Tipo de Muestra: Suero, plasma o sangre total humana (venosa o capilar)

Marcador Evaluado: Anticuerpos totales (IgG, IgM, IgA) contra Treponema pallidum

Tiempo de Lectura: 10 a 15 minutos (no interpretar resultados después de 20 minutos)

Condiciones de Almacenamiento: Conservar a temperatura ambiente entre 2 °C y 30 °C, en su sobre original herméticamente sellado, protegido de la humedad, la luz solar directa y fuentes de calor; no congelar

Campos de Aplicación: Laboratorios de análisis clínicos, bancos de sangre, consultorios de ginecología y obstetricia (control prenatal), infectología, urología, medicina preventiva y chequeos prenupciales

Modo de Uso: Llevar los cassettes de prueba, la solución amortiguadora y las muestras a temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) antes de iniciar el ensayo. Abrir el sobre de aluminio, extraer el cassette y colocarlo sobre una superficie limpia, plana, nivelada y seca. Con la pipeta suministrada, transferir 1 gota de suero/plasma (aprox. 25-30 µL) o 2 gotas de sangre total (aprox. 50 µL) directamente en el pozo de muestra (S) del cassette. Inmediatamente después, agregar 1 o 2 gotas de solución amortiguadora (Buffer) al pozo de muestra evitando la formación de burbujas. Iniciar el cronómetro e interpretar los resultados visuales entre 10 y 15 minutos exactos:

• Negativo: Aparece únicamente una línea de color en la región de control (C) y ninguna línea en la región de prueba (T), indicando ausencia de anticuerpos detectables contra Treponema pallidum.

• Positivo: Aparecen dos líneas coloreadas claramente definidas; una línea en la región de control (C) y una línea en la región de prueba (T), indicando la presencia de anticuerpos contra Treponema pallidum.

• Inválido: No aparece la línea en la región de control (C). El resultado carece de validez diagnóstica y el ensayo debe repetirse utilizando un nuevo cassette de prueba.