Prueba para detección de Proteína C Reactiva (PCR) en Latex - Kit para 50 pruebas - Wiener Lab

¿Qué es la Prueba para detección de Proteína C Reactiva (PCR) en Latex - Kit para 50 pruebas - Wiener Lab?

La Prueba para detección de Proteína C Reactiva (PCR) en Latex - Kit para 50 pruebas - Wiener Lab (PCR-látex) es una técnica serológica rápida de aglutinación en placa de diagnóstico in vitro (IVD), diseñada específicamente para la determinación cualitativa y semicuantitativa de Proteína C Reactiva en muestras de suero humano. Basada en una suspensión estandarizada de partículas de látex de poliestireno recubiertas con anticuerpos específicos anti-PCR humana purificados, permite identificar la elevación de este reactante de fase aguda en procesos inflamatorios, infecciones bacterianas agudas, daño tisular, necrosis y trastornos autoinmunes activos, entregando resultados visuales macroscópicos claros y confiables en tan solo 2 minutos sin requerir instrumentación automatizada.

Beneficios Clave

Tamizaje Rápido y de Alta Sensibilidad: Calibrada con un límite de corte analítico estándar internacional de aproximadamente 6 mg/L (6 µg/mL), umbral clínico de referencia para discriminar niveles basales normales de incrementos inflamatorios significativos.

Resultados Visuales en 2 Minutos: Proporciona una aglutinación macroscópica visible y nítida en solo 120 segundos, optimizando los tiempos de respuesta diagnóstica en el laboratorio de análisis clínicos y áreas de urgencias.

Capacidad Cualitativa y Semicuantitativa: Permite realizar el tamizaje directo en una sola gota de suero o la titulación serológica mediante diluciones seriadas con solución salina para monitorear la evolución del proceso inflamatorio y la respuesta al tratamiento médico.

Controles Positivo y Negativo Incluidos: Integra viales específicos de control positivo reactivo y control negativo no reactivo listos para su uso, garantizando el control de calidad interno y la reproducibilidad técnica de cada lote de trabajo.

Suspensión Estable y Homogénea: Partículas de látex de alta pureza y formulación estabilizada que proporcionan un fondo uniforme, minimizando falsas aglutinaciones inespecíficas y asegurando una clara diferenciación entre muestras reactivas y no reactivas.

Presentación para 50 Determinaciones: Formato ideal para laboratorios de análisis clínicos, servicios de urgencias médicas, medicina interna, infectología, reumatología y hospitales.

Especificaciones del Producto

Marca: Wiener Lab

Línea / Insumo: Diagnóstico Serológico de Marcadores Inflamatorios / Prueba de Aglutinación en Látex para PCR (PCR-Látex Test Kit)

Principio de Medición: Aglutinación macroscópica pasiva en lámina/placa con partículas de látex sensibilizadas con anticuerpos anti-PCR

Presentación: Kit para 50 pruebas que incluye 1 frasco gotero de Reactivo PCR-Látex (suspensión de látex sensibilizada), 1 frasco de Control Positivo, 1 frasco de Control Negativo, placas de reacción con círculos desechables o reutilizables y palillos mezcladores

Tipo de Muestra: Suero humano fresco (no hemolizado, no lipémico, no ictérico ni contaminado microbiológicamente)

Sensibilidad Analítica (Cut-off): Aproximadamente 6 mg/L (± 1 mg/L)

Tiempo de Lectura: 2 minutos exactos en agitación constante (no interpretar resultados después de este tiempo para evitar falsos positivos por desecación periférica)

Condiciones de Almacenamiento: Conservar en refrigeración entre 2 °C y 8 °C, en su empaque original bien cerrado y protegido de la luz solar directa; no congelar

Campos de Aplicación: Laboratorios de análisis clínicos, medicina interna, infectología, reumatología, pediatría, áreas de urgencias y evaluación postoperatoria

Modo de Uso: Llevar el reactivo de látex, los controles y las muestras de suero a temperatura ambiente (18 °C a 25 °C) antes de iniciar el ensayo. Agitar suavemente el frasco de reactivo para homogenizar la suspensión de partículas. Dispensar 50 µL (o 1 gota según protocolo) de suero del paciente en uno de los círculos de la placa de reacción; en círculos adyacentes, colocar 1 gota de Control Positivo y 1 gota de Control Negativo. Añadir 1 gota del reactivo homogéneo de PCR-Látex junto a cada muestra y control. Con un palillo o aplicador desechable (utilizando uno diferente para cada círculo), mezclar bien ambos fluidos y extender la mezcla cubriendo toda la superficie del círculo correspondiente. Rotar la placa suavemente a mano o mediante un agitador rotatorio mecánico (aprox. 100 rpm) durante 2 minutos exactos. Examinar macroscópicamente la presencia o ausencia de aglutinación bajo una buena fuente de iluminación:

• Negativo (< 6 mg/L): La suspensión permanece homogénea, lisa y lechosa sin formación de grumos o agregados visibles, indicando niveles de PCR dentro del rango normal.

• Positivo (≥ 6 mg/L): Aparición de cualquier grado de aglutinación macroscópica visible (grumos de látex claramente perceptibles) dentro de los 2 minutos, indicando una concentración elevada de Proteína C Reactiva asociada a un proceso inflamatorio activo.

• Validación del Ensayo: El control positivo debe presentar aglutinación evidente y el control negativo debe mantenerse completamente liso y homogéneo para considerar técnicamente válidos los resultados del ensayo.