Prueba para detección de opiaceos (OPI) en tira - caja con 50 pruebas - Certum

¿Qué es la Prueba para detección de opiaceos (OPI) en tira - Caja con 50 pruebas - Certum?

La Prueba para detección de opiaceos (OPI) en tira - caja con 50 pruebas - Certum es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral rápido, cualitativo y competitivo de un solo paso en formato de tira reactiva de inmersión (dipstick), diseñado específicamente para la detección presuntiva de opiáceos (morfina, codeína, heroína y sus metabolitos) en muestras de orina humana. Calibrada con un valor de corte analítico estándar internacional de 2,000 ng/mL (OPI 2000 conforme a las guías de SAMHSA), constituye una herramienta diagnóstica y de tamizaje toxicológico de primera línea para programas de salud ocupacional, medicina legal y forense, centros de rehabilitación y áreas de urgencias médicas, entregando resultados visuales claros y confiables en tan solo 5 minutos sin requerir instrumentación automatizada adicional.

Beneficios Clave

Tamizaje Específico de Opiáceos (Cut-off 2,000 ng/mL): Calibrada al umbral estándar de 2,000 ng/mL para detectar el consumo de drogas del grupo de los opiáceos (incluyendo morfina, heroína metabolizada y codeína) con un perfil óptimo que minimiza falsos positivos derivados del consumo de alimentos que contienen semillas de amapola.

Resultados Rápidos en 5 Minutos: Proporciona una lectura visual clara y definida en solo 5 minutos, optimizando la toma de decisiones clínicas y agilizando las jornadas de evaluación laboral o pericial.

Principio Competitivo de Alta Precisión: Emplea una reacción competitiva antígeno-anticuerpo con anticuerpos monoclonales de alta afinidad, asegurando una excelente reproducibilidad y especificidad analítica.

Formato de Tira Práctico y Económico: Diseño de inmersión directa sencillo de ejecutar, ideal para tamizajes masivos, pruebas individuales continuas o integración en flujos de trabajo de alto volumen.

Control Interno Integrado: Cada tira cuenta con una línea de control procedimental (C) que confirma que el volumen de muestra fue el adecuado y que la migración por capilaridad a lo largo de la membrana de nitrocelulosa se realizó correctamente.

Presentación Institucional de 50 Pruebas: Caja con 50 tiras selladas individualmente en sobre hermético de aluminio con desecante, garantizando la máxima estabilidad química y vida útil de los reactivos.

Especificaciones del Producto

Marca: Certum Diagnostics

Línea / Insumo: Diagnóstico Toxicológico / Pruebas Rápidas de Antidoping en Orina (Opiates Rapid Test Strip)

Formato de la Prueba: Tira reactiva de inmersión (Dipstick) de flujo lateral

Presentación: Caja con 50 tiras reactivas en sobre individual de aluminio con desecante e instructivo de uso

Tipo de Muestra: Orina humana fresca (sin conservadores ni adulterantes)

Droga / Analito Evaluado: Opiáceos (Morfina, Codeína, Heroína y metabolitos afines)

Límite de Detección (Cut-off): 2,000 ng/mL (morfina como estándar de referencia)

Tiempo de Lectura: 5 minutos (no interpretar resultados después de 10 minutos)

Condiciones de Almacenamiento: Conservar a temperatura entre 2 °C y 30 °C, en su sobre original herméticamente sellado, protegido de la humedad, luz solar directa y fuentes de calor extremo; no congelar

Campos de Aplicación: Laboratorios de toxicología y análisis clínicos, medicina del trabajo (exámenes de admisión y antidoping periódico), servicios de urgencias médicas, centros de rehabilitación y adicciones, medicina forense y pericial, y centros penitenciarios

Modo de Uso: Llevar el sobre con la tira reactiva y la muestra de orina a temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) antes de iniciar el ensayo. Extraer la tira reactiva de su sobre de aluminio sellado. Sujetar la tira por el extremo superior (zona de agarre) y sumergir verticalmente el extremo con las flechas en la muestra de orina durante al menos 10 a 15 segundos, asegurándose de no sobrepasar la línea máxima marcada (MAX). Retirar la tira de la orina y colocarla sobre una superficie plana, limpia, no absorbente y seca. Iniciar el cronómetro e interpretar los resultados visuales a los 5 minutos exactos:

• Negativo: Aparecen dos líneas coloreadas claramente definidas; una línea en la región de control (C) y una línea en la región de prueba (T), indicando que la concentración de opiáceos está por debajo del límite de corte de 2,000 ng/mL (sin consumo detectable).

• Positivo: Aparece únicamente una línea de color en la región de control (C) y ninguna línea visible en la región de prueba (T), indicando una concentración presuntiva de opiáceos igual o superior a 2,000 ng/mL.

• Inválido: No aparece la línea en la región de control (C). El resultado carece de validez técnica y la prueba debe repetirse utilizando una nueva tira reactiva.