Prueba de Helicobacter Pylori | CERTEST - Caja con 20 pruebas

¿Qué es la Prueba de Helicobacter Pylori | CERTEST - Caja con 20 pruebas?

La Prueba de Helicobacter Pylori | CERTEST - Caja con 20 pruebas es un inmunoensayo cromatográfico cualitativo de flujo lateral de un solo paso en formato cassette (card test), diseñado específicamente para la detección directa de antígenos de Helicobacter pylori en muestras de heces humanas. Al identificar antígenos bacterianos presentes en la materia fecal en lugar de anticuerpos en sangre, constituye un método no invasivo de alta sensibilidad y especificidad que confirma una infección activa y actual, siendo fundamental tanto para el diagnóstico inicial de gastritis y úlcera péptica como para la verificación de erradicación bacteriana post-tratamiento en aproximadamente 10 minutos sin requerir endoscopías ni instrumentación automatizada.

Beneficios Clave

Detección Directa de Infección Activa: Identifica antígenos fecales específicos de H. pylori, reflejando colonización bacteriana vigente y evitando los falsos positivos por anticuerpos residuales de infecciones pasadas comunes en pruebas serológicas.

Método No Invasivo y Confortable: Permite una evaluación clínica precisa sin someter al paciente a procedimientos endoscópicos invasivos ni biopsias gástricas.

Resultados Rápidos en 10 Minutos: Proporciona una lectura visual clara y definida en pocos minutos, optimizando la toma de decisiones clínicas y el inicio oportuno del esquema de erradicación antibiótica.

Alta Sensibilidad y Especificidad Diagnóstica: Emplea anticuerpos monoclonales conjugados de alta afinidad que minimizan la reactividad cruzada con otras bacterias de la microbiota gastrointestinal.

Control Interno Integrado: Cada cassette cuenta con una línea de control procedimental (C) que confirma que el volumen de muestra fue adecuado y que la migración por capilaridad a lo largo de la membrana de nitrocelulosa se completó correctamente.

Tubos Colectores con Diluyente Pre-dosificado: Incluye viales de recolección con varilla dosificadora y búfer de extracción, facilitando una preparación de muestra higiénica, homogénea y con mínima manipulación de material biológico.

Presentación Institucional de 20 Pruebas: Formato ideal para laboratorios de análisis clínicos, consultorios de gastroenterología, medicina interna, áreas de urgencias y hospitales.

Especificaciones del Producto

Marca: CerTest Biotec

Línea / Insumo: Diagnóstico Rápido de Enfermedades Infecciosas Gastrointestinales / Prueba de Antígeno de H. pylori (H. pylori Card Test)

Formato de la Prueba: Cassette / Card test inmunocromatográfico de flujo lateral

Presentación: Caja con 20 dispositivos de prueba en sobres individuales de aluminio con desecante y 20 tubos de recolección/extracción con diluyente

Tipo de Muestra: Heces humanas frescas (sólidas, semilíquidas o líquidas)

Parámetro Evaluado: Antígeno específico de Helicobacter pylori

Tiempo de Lectura: 10 minutos (no interpretar resultados después de 15 minutos)

Condiciones de Almacenamiento: Conservar a temperatura entre 2 °C y 30 °C, en su sobre original herméticamente sellado, protegido de la humedad, la luz solar directa y fuentes de calor; no congelar

Campos de Aplicación: Laboratorios de análisis clínicos, gastroenterología, medicina interna, chequeos de salud digestiva, control de erradicación post-tratamiento y evaluación de pacientes con dispepsia o úlcera péptica

Modo de Uso: Llevar los dispositivos de prueba, tubos de diluyente y muestras de heces a temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) antes de realizar el ensayo. Desenroscar la tapa del tubo colector con diluyente; para muestras sólidas o semisólidas, introducir la varilla de recolección en varios puntos distintos de la muestra fecal hasta recoger aproximadamente 50 mg de heces (tamaño de un grano de arroz). Para muestras líquidas, transferir aproximadamente 100-125 µL con micropipeta al tubo. Cerrar el tubo y agitar vigorosamente durante 15 a 30 segundos para dispersar y homogeneizar la muestra. Extraer el cassette de su sobre de aluminio y colocarlo sobre una superficie plana, limpia y seca. Romper la punta dosificadora del vial colector, invertirlo verticalmente y dispensar 4 gotas de la mezcla en el pozo de muestra (S) del cassette. Iniciar el cronómetro e interpretar los resultados visuales a los 10 minutos exactos:

• Negativo: Aparece únicamente una línea de color en la región de control (C) y ninguna línea en la región de prueba (T), indicando ausencia de antígeno de H. pylori o niveles por debajo del límite de detección.

• Positivo: Aparecen dos líneas coloreadas claramente definidas; una línea en la región de control (C) y una línea en la región de prueba (T), indicando presencia detectable de antígeno de Helicobacter pylori (infección activa).

• Inválido: Ausencia de la línea en la región de control (C); la prueba carece de validez diagnóstica y el procedimiento debe repetirse utilizando un nuevo dispositivo.