Prueba para detección de fentanilo (FYL) en cassette - caja con 40 pruebas - Certum DFY-102

¿Qué es la Prueba para detección de fentanilo (FYL) en cassette - Caja con 40 pruebas - Certum DFY-102?

La Prueba para detección de fentanilo (FYL) en cassette - caja con 40 pruebas - Certum DFY-102 es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral rápido, cualitativo y competitivo de un solo paso en formato cassette, diseñado específicamente para la detección presuntiva de fentanilo (FYL) y sus principales metabolitos (como el norfentanilo) en muestras de orina humana. Calibrada con un límite de corte analítico estándar internacional de 20 ng/mL (o según especificación técnica del lote), constituye una herramienta diagnóstica fundamental para el tamizaje toxicológico oportuno frente a este potente opioide sintético en servicios de urgencias médicas, medicina del trabajo, centros de rehabilitación y medicina forense, entregando resultados visuales nítidos y confiables en tan solo 5 minutos sin necesidad de instrumentación automatizada.

Beneficios Clave

Tamizaje Rápido y Específico de Opioides Sintéticos: Detecta eficazmente fentanilo y metabolitos relacionados a partir de un valor de corte de 20 ng/mL, permitiendo identificar consumos recientes y sobredosis de forma precoz y confiable.

Resultados Rápidos en 5 Minutos: Proporciona una lectura visual clara y sencilla en solo 5 minutos, agilizando la toma de decisiones clínicas y la administración oportuna de antagonistas como la naloxona en áreas de emergencias.

Principio Competitivo de Alta Precisión: Emplea una reacción competitiva antígeno-anticuerpo con anticuerpos monoclonales de alta afinidad, minimizando falsos positivos y evitando reacciones cruzadas significativas con otros opioides naturales o analgésicos comunes no relacionados.

Formato en Cassette con Pipeta Dosificadora: Diseño cerrado y ergonómico que garantiza una aplicación higiénica y controlada, reduciendo la manipulación directa de la muestra biológica.

Control Interno Integrado: Cada dispositivo reactivo cuenta con una línea de control procedimental (C) que confirma que el volumen de muestra fue adecuado y que la migración capilar a lo largo de la membrana de nitrocelulosa se completó satisfactoriamente.

Presentación Institucional de 40 Pruebas: Caja con 40 cassettes sellados individualmente en sobre hermético de aluminio con desecante y goteros desechables para asegurar la máxima estabilidad química y rendimiento analítico en laboratorios y clínicas.

Especificaciones del Producto

Marca: Certum Diagnostics

Línea / Insumo: Diagnóstico Toxicológico / Pruebas Rápidas de Antidoping en Orina (Fentanyl Rapid Test Cassette)

Código de Catálogo: DFY-102

Formato de la Prueba: Cassette inmunocromatográfico de flujo lateral con pozo de muestra (S)

Presentación: Caja con 40 cassettes de prueba en sobre individual de aluminio con desecante, 40 pipetas dosificadoras desechables e instructivo de uso

Tipo de Muestra: Orina humana fresca (sin conservadores ni adulterantes)

Droga / Analito Evaluado: Fentanilo (FYL) y sus metabolitos

Límite de Detección (Cut-off): 20 ng/mL

Tiempo de Lectura: 5 minutos (no interpretar resultados después de 10 minutos)

Condiciones de Almacenamiento: Conservar a temperatura ambiente entre 2 °C y 30 °C, en su sobre original herméticamente cerrado, protegido de la humedad, luz solar directa y fuentes de calor extremo; no congelar

Campos de Aplicación: Laboratorios de toxicología y análisis clínicos, servicios de urgencias médicas y toxicología clínica, medicina del trabajo (exámenes de admisión y antidoping periódico), centros de rehabilitación, áreas penitenciarias y medicina legal y forense

Modo de Uso: Llevar el sobre sellado de la prueba y la muestra de orina a temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) antes de realizar el ensayo. Abrir el sobre de aluminio, extraer el cassette y colocarlo sobre una superficie limpia, plana, nivelada y seca. Utilizando la pipeta dosificadora suministrada, aspirar la muestra de orina y dispensar verticalmente 3 gotas completas (aprox. 100-120 µL) en el pozo circular de muestra (S) del cassette, evitando la formación de burbujas de aire. Iniciar el cronómetro e interpretar los resultados visuales a los 5 minutos exactos:

• Negativo: Aparecen dos líneas coloreadas claramente definidas; una línea en la región de control (C) y una línea en la región de prueba (T), indicando que la concentración de fentanilo en la muestra está por debajo del límite de corte de 20 ng/mL (sin consumo detectable).

• Positivo: Aparece únicamente una línea de color en la región de control (C) y ninguna línea en la región de prueba (T), indicando una concentración presuntiva de fentanilo igual o superior a 20 ng/mL.

• Inválido: No aparece la línea en la región de control (C). El resultado carece de validez técnica y la prueba debe repetirse utilizando un nuevo cassette reactivo.