Prueba para detección de Factor Reumatoide (RF) en Latex - Kit para 100 Pruebas - Lorne

¿Qué es la Prueba para detección de Factor Reumatoide (RF) en Latex - Kit para 100 Pruebas - Lorne?

La Prueba para detección de Factor Reumatoide (RF) en Latex - Kit para 100 Pruebas - Lorne es una técnica serológica rápida de aglutinación en placa de diagnóstico in vitro (IVD), diseñada específicamente para la determinación cualitativa y semicuantitativa de autoanticuerpos tipo Factor Reumatoide (principalmente de isotipo IgM dirigidos contra el fragmento Fc de la IgG humana) en muestras de suero. Basada en una suspensión estandarizada de partículas de látex de poliestireno sensibilizadas con gammaglobulina humana purificada, permite identificar la respuesta autoinmune asociada a la artritis reumatoide y otras conectivopatías, entregando resultados visuales macroscópicos claros y confiables en tan solo 2 minutos sin requerir equipos automatizados de laboratorio.

Beneficios Clave

Tamizaje Rápido y de Alta Sensibilidad: Calibrada con un límite de corte analítico estándar internacional de aproximadamente 8 UI/mL (o según especificación de lote de 8 a 10 UI/mL), umbral clínico de referencia para discriminar niveles basales normales de títulos elevados de autoanticuerpos.

Resultados Visuales en 2 Minutos: Proporciona una aglutinación macroscópica visible y nítida en solo 120 segundos, optimizando los tiempos de procesamiento y flujo de trabajo en el laboratorio de análisis clínicos.

Evaluación Cualitativa y Semicuantitativa: Permite realizar tamizajes rápidos en una sola gota de muestra o la titulación serológica mediante diluciones dobles seriadas con solución salina para determinar el título de anticuerpos y monitorizar la progresión o actividad de la enfermedad.

Controles Positivo y Negativo Incluidos: Integra viales específicos de control positivo reactivo y control negativo no reactivo listos para su uso, garantizando el control de calidad interno y la reproducibilidad técnica en cada sesión de trabajo.

Suspensión Estable y Homogénea: Partículas de látex recubiertas de alta pureza que proporcionan un fondo suave y liso, minimizando falsas aglutinaciones inespecíficas y asegurando una clara diferenciación entre muestras reactivas y no reactivas.

Presentación de Alto Rendimiento para 100 Pruebas: Formato costo-eficiente ideal para laboratorios de análisis clínicos, áreas de inmunología, reumatología, medicina interna y centros hospitalarios.

Especificaciones del Producto

Marca: Lorne Laboratories

Línea / Insumo: Diagnóstico Serológico de Enfermedades Autoinmunes / Prueba de Aglutinación en Látex para Factor Reumatoide (Rheumatoid Factor Latex Kit)

Principio de Medición: Aglutinación macroscópica pasiva en lámina/placa con partículas de látex sensibilizadas con IgG humana

Presentación: Kit con 1 frasco de reactivo de Látex RF (para 100 determinaciones), 1 frasco de Control Positivo, 1 frasco de Control Negativo, tarjetas/placas de reacción con círculos desechables o reutilizables y aplicadores mezcladores

Tipo de Muestra: Suero humano fresco (no hemolizado, no lipémico, no ictérico ni contaminado microbiológicamente)

Sensibilidad Analítica (Cut-off): Aproximadamente 8 UI/mL (rango de 8 a 10 UI/mL)

Tiempo de Lectura: 2 minutos exactos en agitación constante (no interpretar resultados después de este tiempo para evitar falsos positivos por desecación periférica)

Condiciones de Almacenamiento: Conservar en refrigeración entre 2 °C y 8 °C, en su empaque original bien cerrado y protegido de la luz solar directa; no congelar

Campos de Aplicación: Laboratorios de análisis clínicos, reumatología, inmunología clínica, medicina interna, traumatología y medicina general

Modo de Uso: Llevar el reactivo de Látex RF, los controles y las muestras de suero a temperatura ambiente (18 °C a 25 °C) antes de realizar el ensayo. Agitar suavemente el frasco de suspensión de látex para homogenizar las partículas. Dispensar 50 µL de suero del paciente en uno de los círculos de la tarjeta de reacción; en círculos adyacentes, dispensar 1 gota de Control Positivo y 1 gota de Control Negativo. Añadir 1 gota (aprox. 50 µL) del reactivo homogéneo de Látex RF junto a cada muestra y control. Con un palillo o aplicador desechable (utilizando uno individual para cada círculo), mezclar bien ambos fluidos y extender la mezcla cubriendo toda la superficie del círculo correspondiente. Rotar la tarjeta suavemente de forma manual o mediante un agitador rotatorio mecánico (aprox. 100 rpm) durante 2 minutos exactos. Examinar macroscópicamente la presencia o ausencia de aglutinación bajo una buena fuente de iluminación:

• Negativo (< 8 UI/mL): La suspensión permanece uniforme, lisa y lechosa sin formación visible de grumos o agregados, indicando concentraciones de factor reumatoide dentro del rango normal.

• Positivo (≥ 8 UI/mL): Aparición de cualquier grado de aglutinación macroscópica visible (grumos de látex claramente perceptibles) dentro de los 2 minutos, indicando niveles elevados de Factor Reumatoide.

• Validación del Ensayo: El control positivo debe presentar aglutinación evidente y el control negativo debe mantenerse completamente homogéneo para considerar válidos los resultados del lote.