Prueba para deteccion de antigenos de SARSCoV2 en cassette - caja con 20 pruebas - CerTest

¿Qué es la Prueba para deteccion de antigenos de SARSCoV2 en cassette - caja con 20 pruebas - CerTest?

La Prueba para deteccion de antigenos de SARSCoV2 en cassette - caja con 20 pruebas - CerTest es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral rápido y cualitativo de un solo paso en formato cassette (card test), diseñado específicamente para la detección directa de la proteína de la nucleocápside (antígeno) del SARS-CoV-2 en muestras de hisopado nasofaríngeo humano. Mediante el uso de anticuerpos monoclonales de alta afinidad conjugados en la membrana reactiva, permite identificar la presencia activa del virus causante de la COVID-19 en las etapas tempranas de la infección (con mayor rendimiento en los primeros 5 a 7 días tras el inicio de los síntomas), entregando resultados visuales claros, precisos y reproducibles en tan solo 10 minutos sin requerir equipos automatizados de laboratorio.

Beneficios Clave

Detección Directa del Antígeno Viral de la Nucleocápside: Identifica la replicación viral activa del SARS-CoV-2 en la fase aguda de la infección, permitiendo el aislamiento oportuno del paciente y reduciendo el riesgo de propagación comunitaria o nosocomial.

Resultados Rápidos en 10 Minutos: Proporciona una lectura visual clara y sencilla en pocos minutos, agilizando el triaje y la toma de decisiones clínicas en servicios de urgencias, áreas respiratorias y centros de atención primaria.

Alta Sensibilidad y Especificidad Diagnóstica: Emplea anticuerpos monoclonales altamente específicos contra epítopos conservados de la nucleocápside del SARS-CoV-2, minimizando reacciones cruzadas con otros coronavirus estacionales o virus respiratorios comunes.

Control Interno Integrado: Cada dispositivo reactivo cuenta con una línea de control procedimental (C) que confirma el volumen adecuado de muestra y la correcta migración por capilaridad a lo largo de la membrana de nitrocelulosa.

Kit Completo de Extracción y Toma de Muestra: Incluye hisopos nasofaríngeos estériles, tubos de extracción con solución amortiguadora y tapones con punta dosificadora para un procesamiento higiénico y directo.

Presentación Institucional de 20 Pruebas: Formato ideal para laboratorios de análisis clínicos, áreas de medicina laboral, consultorios médicos, unidades de urgencias y hospitales.

Especificaciones del Producto

Marca: CerTest Biotec

Línea / Insumo: Diagnóstico Rápido de Enfermedades Respiratorias / Detección de Antígeno SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2 Ag Card Test)

Formato de la Prueba: Cassette / Card test inmunocromatográfico de flujo lateral

Presentación: Caja con 20 cassettes de prueba en sobre individual de aluminio con desecante, 20 tubos de extracción con solución diluyente pre-dosificada (o frasco de búfer con tubos), 20 hisopos nasofaríngeos estériles e instructivo de uso

Tipo de Muestra: Exudado / hisopado nasofaríngeo humano

Antígeno Evaluado: Proteína de la nucleocápside (N) del virus SARS-CoV-2

Tiempo de Lectura: 10 minutos (no interpretar resultados después de 15 minutos)

Condiciones de Almacenamiento: Conservar a temperatura entre 2 °C y 30 °C, en su sobre original herméticamente sellado, protegido de la humedad, la luz solar directa y fuentes de calor extremo; no congelar

Campos de Aplicación: Laboratorios de análisis clínicos, triaje respiratorio en áreas de urgencias, medicina preventiva y del trabajo, consultorios de neumología, medicina interna y control epidemiológico hospitalario

Modo de Uso: Llevar los cassettes de prueba, los tubos de extracción con solución reactiva y las muestras recolectadas a temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) antes de iniciar el ensayo. Realizar la toma de muestra introduciendo el hisopo estéril a través de la fosa nasal hasta la nasofaringe posterior, rotar suavemente varias veces y retirar con cuidado. Introducir el hisopo en el tubo de extracción que contiene la solución diluyente, girar el hisopo contra las paredes interiores del tubo durante al menos 10 a 15 segundos y presionar la cabeza del hisopo contra las paredes flexibles del tubo para liberar el máximo volumen de muestra líquida al extraerlo. Colocar la tapa con boquilla gotera en el tubo de extracción. Abrir el sobre de aluminio, extraer el cassette y colocarlo sobre una superficie limpia, plana y seca. Invertir el tubo de extracción verticalmente y dispensar 3 a 4 gotas de la solución tratada en el pozo circular de muestra (S) del cassette. Iniciar el cronómetro e interpretar los resultados visuales a los 10 minutos exactos:

• Negativo: Aparece únicamente una línea de color en la región de control (C) y ninguna línea en la región de prueba (T), indicando ausencia de antígeno de SARS-CoV-2 o niveles por debajo del límite de detección analítica.

• Positivo: Aparecen dos líneas coloreadas claramente definidas; una línea en la región de control (C) y una línea en la región de prueba (T), indicando la presencia del antígeno de la nucleocápside de SARS-CoV-2 (infección activa).

• Inválido: No aparece la línea en la región de control (C). El ensayo carece de validez técnica y el procedimiento debe repetirse utilizando un nuevo dispositivo reactivo.