Prueba de Hepatitis A para detección de anticuerpos (IgM) - Certum en cassette (Caja con 25 piezas)

¿Qué es la Prueba de Hepatitis A para detección de anticuerpos (IgM) - Certum en cassette (Caja con 25 piezas)?

La Prueba de Hepatitis A para detección de anticuerpos (IgM) - Certum en cassette (Caja con 25 piezas) es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral rápido y cualitativo de un solo paso, diseñado específicamente para la detección selectiva de anticuerpos IgM contra el Virus de la Hepatitis A (VHA / HAV) en muestras de suero, plasma o sangre total humana. Al identificar anticuerpos de tipo IgM —el principal marcador serológico de infección aguda reciente—, permite establecer un diagnóstico oportuno y diferencial en pacientes con sospecha clínica de hepatitis viral aguda, ictericia o brotes epidémicos, entregando resultados visuales claros, precisos y confiables en tan solo 10 a 15 minutos sin requerir instrumentación compleja ni equipos automatizados adicionales.

Beneficios Clave

Detección Específica de Infección Aguda por Hepatitis A: Detecta selectivamente inmunoglobulinas IgM dirigidas contra el virus HAV, diferenciando cuadros agudos de inmunidad pasada o vacunación (IgG).

Resultados Rápidos en 10 a 15 Minutos: Proporciona una lectura visual clara y definida en pocos minutos, agilizando el diagnóstico clínico y las medidas epidemiológicas de control en áreas de urgencias y brotes comunitarios.

Alta Sensibilidad y Especificidad Diagnóstica: Emplea antígenos recombinantes de alta pureza y anticuerpos monoclonales anti-IgM humana, minimizando el riesgo de reacciones cruzadas y falsos positivos.

Versatilidad en Tipos de Muestra: Compatible con suero, plasma (anticoagulado con heparina, EDTA o citrato de sodio) y sangre total (venosa o por punción capilar).

Control Interno Integrado: Cada cassette cuenta con una línea de control procedimental (C) que confirma que el volumen de muestra y búfer fue adecuado y que la migración por capilaridad a través de la membrana de nitrocelulosa se realizó correctamente.

Presentación Individual y Segura: Cada cassette está sellado individualmente en sobre hermético de aluminio con desecante y gotero/pipeta de transferencia para evitar contaminación cruzada y asegurar la estabilidad de los reactivos.

Formato Institucional de 25 Pruebas: Rendimiento óptimo diseñado para laboratorios de análisis clínicos, bancos de sangre, unidades de medicina preventiva, hospitales y consultorios de gastroenterología e infectología.

Especificaciones del Producto

Marca: Certum Diagnostics

Línea / Insumo: Diagnóstico Rápido de Enfermedades Infecciosas / Serología Viral (Hepatitis A Virus HAV IgM Rapid Test)

Formato de la Prueba: Cassette inmunocromatográfico de flujo lateral con pozo de muestra (S)

Presentación: Caja con 25 cassettes de prueba en sobre individual de aluminio con desecante, pipetas desechables y frasco de solución amortiguadora (Buffer)

Tipo de Muestra: Suero, plasma o sangre total humana

Marcador Evaluado: Anticuerpos IgM contra el Virus de la Hepatitis A (anti-HAV IgM)

Tiempo de Lectura: 10 a 15 minutos (no interpretar resultados después de 20 minutos)

Condiciones de Almacenamiento: Conservar a temperatura entre 2 °C y 30 °C, en su sobre original herméticamente cerrado, protegido de la humedad, luz solar directa y fuentes de calor extremo; no congelar

Campos de Aplicación: Laboratorios de análisis clínicos, áreas de urgencias médicas, gastroenterología, infectología, medicina preventiva, vigilancia epidemiológica y salud ocupacional

Modo de Uso: Llevar los cassettes de prueba, solución amortiguadora y muestras a temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) antes de iniciar el ensayo. Abrir el sobre de aluminio, extraer el cassette y colocarlo sobre una superficie plana, limpia, nivelada y seca. Utilizando la pipeta suministrada, transferir 1 gota de muestra de suero/plasma (aprox. 25-30 µL) o 1-2 gotas de sangre total (aprox. 50 µL) directamente al pozo de muestra (S) del cassette. Inmediatamente después, añadir 1 o 2 gotas de solución amortiguadora (Buffer) al pozo de muestra evitando la formación de burbujas. Iniciar el cronómetro e interpretar los resultados visuales entre 10 y 15 minutos exactos:

• Negativo: Aparece únicamente una línea de color en la región de control (C) y ninguna línea en la región de prueba (T), indicando ausencia de anticuerpos IgM contra el virus HAV o niveles por debajo del límite de detección.

• Positivo: Aparecen dos líneas coloreadas claramente diferenciadas; una línea en la región de control (C) y una línea en la región de prueba (T), indicando la presencia de anticuerpos IgM contra Hepatitis A (infección aguda o reciente activa).

• Inválido: No aparece la línea en la región de control (C). El resultado carece de validez diagnóstica y el ensayo debe repetirse utilizando un nuevo cassette reactivo.