Prueba para detección de Anticuerpos (IgG/IgM) de Chikungunya en cassette - Caja con 25 piezas - Certum

¿Qué es la Prueba para detección de Anticuerpos (IgG/IgM) de Chikungunya en cassette - Caja con 25 piezas - Certum?

La Prueba para detección de Anticuerpos (IgG/IgM) de Chikungunya en cassette - Caja con 25 piezas - Certum es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral rápido y cualitativo de un solo paso en formato cassette, diseñado específicamente para la detección y diferenciación simultánea de anticuerpos IgG e IgM contra el Virus del Chikungunya (CHIKV) en muestras de suero, plasma o sangre total humana. Constituye una herramienta diagnóstica fundamental para el tamizaje oportuno y el diagnóstico diferencial de cuadros febriles agudos y poliartralgias causadas por arbovirosis en zonas endémicas, entregando resultados visuales claros, precisos y reproducibles en tan solo 10 a 15 minutos sin necesidad de instrumentación automatizada adicional.

Beneficios Clave

Diferenciación Simultánea de Inmunoglobulinas IgG e IgM: Permite distinguir entre una infección aguda o reciente (IgM positiva a partir de los 3 a 5 días del inicio de los síntomas) y una exposición previa o estado de convalecencia/inmunidad pasada (IgG positiva).

Diagnóstico Diferencial Esencial en Arbovirosis: Facilita la discriminación clínica temprana entre infecciones por virus del Chikungunya, Dengue y Zika en pacientes con fiebre aguda, erupciones cutáneas y artralgias severas.

Resultados Rápidos en 10 a 15 Minutos: Proporciona una lectura visual nítida en pocos minutos, optimizando la toma de decisiones clínicas y el manejo sintomático oportuno en servicios de urgencias y áreas de triaje.

Alta Sensibilidad y Especificidad Diagnóstica: Emplea antígenos recombinantes derivados de la envoltura viral de alta pureza y anticuerpos monoclonales de alta afinidad, minimizando el riesgo de reacciones cruzadas con otros alfavirus o flavivirus.

Versatilidad en Tipos de Muestra: Compatible con muestras de suero, plasma (anticoagulado con heparina, EDTA o citrato de sodio) y sangre total (venosa o por punción capilar digital).

Control Interno Integrado: Cada dispositivo reactivo cuenta con una línea de control procedimental (C) que confirma que el volumen de muestra y solución buffer fue el adecuado y que la migración por capilaridad a través de la membrana de nitrocelulosa se realizó correctamente.

Presentación Institucional de 25 Pruebas: Caja con 25 cassettes sellados individualmente en sobre hermético de aluminio con desecante, goteros desechables y frasco de búfer de dilución para un flujo de trabajo higiénico y seguro.

Especificaciones del Producto

Marca: Certum Diagnostics

Línea / Insumo: Diagnóstico Rápido de Enfermedades Infecciosas / Arbovirosis (Chikungunya IgG/IgM Rapid Test Cassette)

Formato de la Prueba: Cassette inmunocromatográfico de flujo lateral con pozo de muestra (S)

Presentación: Caja con 25 cassettes de prueba en sobre individual de aluminio con desecante, pipetas dosificadoras desechables y frasco de solución amortiguadora (Buffer)

Tipo de Muestra: Suero, plasma o sangre total humana (venosa o capilar)

Marcadores Evaluados: Anticuerpos específicos IgG e IgM contra el Virus del Chikungunya (anti-CHIKV IgG / anti-CHIKV IgM)

Tiempo de Lectura: 10 a 15 minutos (no interpretar resultados después de 20 minutos)

Condiciones de Almacenamiento: Conservar a temperatura entre 2 °C y 30 °C, en su empaque original herméticamente sellado, protegido de la humedad, la luz solar directa y fuentes de calor extremo; no congelar

Campos de Aplicación: Laboratorios de análisis clínicos, áreas de urgencias médicas, epidemiología, infectología, reumatología, medicina preventiva, hospitales y centros de salud en áreas de riesgo endémico

Modo de Uso: Llevar los cassettes de prueba, el frasco de solución amortiguadora y las muestras biológicas a temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) antes de iniciar el ensayo. Abrir el sobre de aluminio, extraer el cassette y colocarlo sobre una superficie limpia, plana, nivelada y seca. Utilizando la pipeta suministrada, transferir 1 gota de muestra de suero/plasma (aprox. 25-30 µL) o 1-2 gotas de sangre total (aprox. 50 µL) directamente al pozo de muestra (S) del cassette. Inmediatamente después, agregar 1 o 2 gotas de solución amortiguadora (Buffer) al pozo evitando la formación de burbujas de aire. Iniciar el cronómetro e interpretar los resultados visuales entre 10 y 15 minutos exactos:

• Negativo: Aparece únicamente una línea de color en la región de control (C) y ninguna línea en las regiones de prueba (M o G), indicando ausencia de anticuerpos detectables contra Chikungunya.

• Positivo IgM: Aparece la línea en la región de control (C) y una línea coloreada en la región IgM (M), indicando una infección primaria, aguda o reciente por el virus del Chikungunya.

• Positivo IgG: Aparece la línea en la región de control (C) y una línea coloreada en la región IgG (G), indicando una infección secundaria, pasada o estado inmune previo contra Chikungunya.

• Positivo Doble (IgG e IgM): Aparecen la línea de control (C) y ambas líneas de prueba (M y G), indicando una infección activa en fase de transición serológica.

• Inválido: No aparece la línea en la región de control (C). El resultado carece de validez técnica y el procedimiento debe repetirse utilizando un nuevo cassette de prueba.