Prueba para detección de anticuerpos (IgG e IgM) de ToRCH en cassette - Caja con 25 piezas - Certum

¿Qué es la Prueba para detección de anticuerpos (IgG e IgM) de ToRCH en cassette - Caja con 25 piezas - Certum?

La Prueba para detección de anticuerpos (IgG e IgM) de ToRCH en cassette - Caja con 25 piezas - Certum es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral rápido y cualitativo de un solo paso en formato multipanel (combo cassette), diseñado específicamente para la detección y diferenciación simultánea de anticuerpos IgG e IgM contra los agentes infecciosos del perfil ToRCH: Toxoplasma gondii (TOXO), Virus de la Rubéola (RUB), Citomegalovirus (CMV) y Virus del Herpes Simplex tipos 1 y 2 (HSV-1/2) en muestras de suero, plasma o sangre total humana. Constituye una herramienta clínica de tamizaje integral fundamental en el control prenatal, la evaluación periconcepcional y el diagnóstico de infecciones congénitas o perinatales, entregando resultados visuales claros, precisos y reproducibles en tan solo 15 minutos sin requerir equipos automatizados de laboratorio.

Beneficios Clave

Perfil Completo en un Solo Dispositivo: Evalúa de manera integral los 4 patógenos principales del complejo ToRCH con detección diferenciada de inmunoglobulinas IgG (inmunidad pasada / reactivación) e IgM (infección aguda o primaria reciente).

Tamizaje Esencial Prenatal y Perinatal: Permite identificar oportunamente riesgos de transmisión vertical o infección activa durante el embarazo que puedan ocasionar anomalías congénitas, abortos espontáneos o secuelas neonatales graves.

Resultados Rápidos en 15 Minutos: Proporciona lecturas visuales nítidas en pocos minutos, optimizando la toma de decisiones clínicas y el direccionamiento oportuno a protocolos de confirmación o terapia médica.

Alta Sensibilidad y Especificidad Diagnóstica: Emplea antígenos recombinantes purificados y anticuerpos monoclonales de alta afinidad, minimizando el riesgo de reacciones cruzadas entre los distintos agentes patógenos.

Versatilidad en Tipos de Muestra: Compatible con suero, plasma (anticoagulado con heparina, EDTA o citrato de sodio) y sangre total (venosa o capilar).

Control Interno Integrado en Cada Canal: Cada panel de reacción cuenta con una línea de control procedimental (C) independiente que confirma la adecuada migración por capilaridad a lo largo de la membrana.

Presentación Institucional de 25 Pruebas: Caja con 25 cassettes multipanel en sobre individual de aluminio con desecante, pipetas dosificadoras y frascos de solución amortiguadora (Buffer) para un flujo de trabajo higiénico y eficiente.

Especificaciones del Producto

Marca: Certum Diagnostics

Línea / Insumo: Diagnóstico Rápido de Enfermedades Infecciosas / Perfil Serológico Prenatal (ToRCH IgG/IgM Combo Rapid Test)

Formato de la Prueba: Combo cassette inmunocromatográfico de flujo lateral multipanel

Presentación: Caja con 25 cassettes de prueba en sobre individual de aluminio con desecante, pipetas dosificadoras desechables y frascos de solución amortiguadora (Buffer)

Tipo de Muestra: Suero, plasma o sangre total humana

Patógenos y Marcadores Evaluados:

• Toxoplasma gondii (TOXO IgG / TOXO IgM)

• Virus de la Rubéola (RUB IgG / RUB IgM)

• Citomegalovirus (CMV IgG / CMV IgM)

• Virus del Herpes Simplex 1/2 (HSV-1/2 IgG / HSV-1/2 IgM)

Tiempo de Lectura: 15 minutos (no interpretar resultados después de 20 minutos)

Condiciones de Almacenamiento: Conservar a temperatura entre 2 °C y 30 °C, en su sobre original herméticamente cerrado, protegido de la humedad, la luz solar directa y fuentes de calor; no congelar

Campos de Aplicación: Laboratorios de análisis clínicos, consultorios de ginecología y obstetricia, medicina periconcepcional, áreas de neonatología, infectología, bancos de sangre y medicina preventiva

Modo de Uso: Llevar los cassettes de prueba, solución amortiguadora y muestras a temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) antes de iniciar el ensayo. Abrir el sobre de aluminio, extraer el cassette multipanel y colocarlo sobre una superficie limpia, plana, nivelada y seca. Utilizando la pipeta de transferencia suministrada, agregar el volumen indicado de muestra (aprox. 1 gota de suero/plasma o 1-2 gotas de sangre total) en cada uno de los pozos de muestra asignados a cada patógeno (TOXO, RUB, CMV, HSV). Inmediatamente después, añadir 1 o 2 gotas de solución amortiguadora (Buffer) en cada pozo evitando la formación de burbujas. Iniciar el cronómetro e interpretar los resultados visuales a los 15 minutos exactos:

• Negativo: Para cada panel, aparece únicamente la línea en la región de control (C) y ninguna línea en las regiones de prueba (G o M), indicando ausencia de anticuerpos detectables contra el patógeno evaluado.

• Positivo IgM: Aparece la línea de control (C) y una línea coloreada en la región IgM (M), indicando una posible infección aguda o reciente.

• Positivo IgG: Aparece la línea de control (C) y una línea coloreada en la región IgG (G), indicando inmunidad pasada o exposición previa.

• Positivo Doble (IgG e IgM): Aparecen la línea de control (C) y ambas líneas de prueba (G y M), indicando infección activa, recurrente o fase de transición serológica.

• Inválido: Si no aparece la línea en la región de control (C) en cualquiera de los paneles, la lectura de dicho canal carece de validez y la determinación debe repetirse utilizando un nuevo cassette.