
¿Qué es la Prueba Rápida de VIH 4ta Generación Certum?
La Prueba Rápida en Casete de VIH de Cuarta Generación de Certum es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral diseñado para la detección cualitativa y simultánea del antígeno p24 del VIH-1 y de anticuerpos contra el Virus de la Inmunodeficiencia Humana tipos 1 y 2 (incluido el subtipo O) en muestras de sangre total, suero o plasma humano. Al integrar la detección temprana de la proteína estructural p24 junto con la respuesta humoral de anticuerpos, esta prueba de 4ta generación acorta significativamente el periodo de ventana serológica, permitiendo identificar infecciones agudas y recientes de VIH de manera oportuna y confiable.
Beneficios Clave
Detección Temprana de 4ta Generación: Reduce el periodo de ventana al identificar directamente el antígeno p24 viral antes de que se desarrolle una respuesta medible de anticuerpos en el paciente.
Diferenciación de Líneas de Detección: Permite distinguir de forma clara en el casete la reactividad frente al antígeno p24 y frente a los anticuerpos VIH-1/2, facilitando un tamizaje clínico completo y preciso.
Resultados Rápidos y en el Punto de Atención: Proporciona una lectura visual clara en tan solo 15 a 20 minutos sin necesidad de instrumentación de laboratorio compleja, agilizando el diagnóstico en urgencias, bancos de sangre y clínicas especializadas.
Flexibilidad de Muestra: Compatible con muestras de suero, plasma, sangre total venosa o sangre capilar obtenida mediante punción digital.
Especificaciones del Producto
Marca: Certum Diagnostics
Línea: Diagnóstico Rápido Inmunocromatográfico / Enfermedades Infecciosas
Tipo de Prueba: Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral de 4ta generación (Casete)
Analitos Detectados: Antígeno p24 del VIH-1 y anticuerpos totales contra VIH-1, VIH-2 y subtipo O
Tipo de Muestra: Sangre total (venosa o capilar), suero y plasma
Tiempo de Lectura: 15 a 20 minutos (no interpretar después de 20 minutos)
Presentación: Caja con 25 casetes individuales en sobre de aluminio con desecante, pipetas capilares/dosificadoras y frasco de solución buffer
Condiciones de Almacenamiento: Conservar a temperatura ambiente controlada (2 °C a 30 °C), en lugar seco y protegido de la luz solar directa
Modo de Uso: Permitir que el casete, la muestra biológica y el buffer alcancen la temperatura ambiente (15 °C a 30 °C). Extraer el dispositivo de su empaque sellado y colocarlo sobre una superficie limpia, seca y horizontal. Utilizando la pipeta suministrada, dispensar la cantidad indicada de muestra (suero/plasma o sangre total) en el pozo de muestra (S) del casete y agregar inmediatamente el volumen correspondiente de solución buffer de acuerdo con las instrucciones del inserto. Esperar de 15 a 20 minutos para interpretar las líneas coloreadas: la aparición de la línea de control (C) confirma la validez del ensayo, mientras que la presencia de líneas en las zonas reactivas de antígeno (Ag p24) o anticuerpos (Ab) indica un resultado reactivo preliminar que debe confirmarse mediante metodologías diagnósticas de referencia.
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