Prueba de Hepatitis C | CERTUM - Detección de Anticuerpos en Cassette

¿Qué es la Prueba de Hepatitis C | CERTUM - Detección de Anticuerpos en Cassette?

La Prueba de Hepatitis C | CERTUM - Detección de Anticuerpos en Cassette es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral rápido y cualitativo de un solo paso, diseñado específicamente para la detección selectiva de anticuerpos contra el Virus de la Hepatitis C (VHC / HCV) en muestras de sangre total (venosa o capilar), suero o plasma humano. Basada en una membrana pre-recubierta con antígenos recombinantes de alta pureza del VHC en la línea de prueba, permite realizar tamizajes diagnósticos oportunos y confiables tanto en el laboratorio clínico como en el punto de atención (POCT), entregando resultados visuales nítidos y fáciles de interpretar en tan solo 10 a 15 minutos sin requerir equipos automatizados adicionales.

Beneficios Clave

Tamizaje Rápido y Confiable de Hepatitis C: Identifica con alta precisión la presencia de anticuerpos dirigidos contra las proteínas estructurales y no estructurales del virus de la Hepatitis C (anti-VHC), facilitando la detección temprana y el abordaje oportuno de infecciones agudas y crónicas.

Resultados en 10 a 15 Minutos: Proporciona una lectura visual clara y definida en pocos minutos, optimizando la toma de decisiones clínicas en consultas de urgencia, valoraciones preoperatorias, medicina laboral y campañas de salud pública.

Alta Sensibilidad y Especificidad Diagnóstica: Emplea antígenos virales recombinantes de alta afinidad que minimizan falsos positivos y reacciones cruzadas con otros virus hepatotrópicos, garantizando una correlación diagnóstica superior.

Versatilidad en Tipos de Muestra: Compatible con sangre entera (venosa o punción capilar digital), suero y plasma (anticoagulado con heparina, EDTA o citrato de sodio).

Control Interno Integrado: Cada cassette cuenta con una línea de control procedimental (C) que confirma que el volumen de muestra y solución amortiguadora (búfer) fue adecuado y que la migración por capilaridad a través de la membrana de nitrocelulosa se completó satisfactoriamente.

Presentación Individual y Segura: Dispositivos sellados individualmente en sobre hermético de aluminio con desecante y gotero/pipeta de transferencia desechable, preservando la estabilidad de los reactivos y evitando la contaminación cruzada.

Formato Institucional Confiable: Presentación ideal para laboratorios de análisis clínicos, bancos de sangre, unidades de hemodiálisis, clínicas de medicina preventiva, centros de rehabilitación y áreas de epidemiología.

Especificaciones del Producto

Marca: Certum Diagnostics

Línea / Insumo: Diagnóstico Rápido de Enfermedades Infecciosas / Serología Viral (HCV Hepatitis C Virus Rapid Test)

Formato de la Prueba: Cassette inmunocromatográfico de flujo lateral con pozo de muestra (S)

Presentación: Caja con 40 cassettes de prueba en sobre individual de aluminio con desecante, pipetas dosificadoras y frasco de solución amortiguadora (Buffer)

Tipo de Muestra: Sangre entera (venosa o capilar), suero o plasma humano

Marcador Evaluado: Anticuerpos totales contra el Virus de la Hepatitis C (anti-HCV / anti-VHC)

Tiempo de Lectura: 10 a 15 minutos (no interpretar resultados después de 20 minutos)

Condiciones de Almacenamiento: Conservar a temperatura entre 2 °C y 30 °C, en su sobre original herméticamente sellado, protegido de la humedad, luz solar directa y fuentes de calor extremo; no congelar

Campos de Aplicación: Laboratorios de análisis clínicos, bancos de sangre, medicina preventiva y del trabajo, servicios de urgencias, áreas de gastroenterología e infectología, unidades de diálisis y programas de salud pública

Modo de Uso: Llevar los cassettes de prueba, frasco de solución amortiguadora y muestras a temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) antes de iniciar el ensayo. Abrir el sobre de aluminio, extraer el cassette y colocarlo sobre una superficie plana, limpia, nivelada y seca. Utilizando la pipeta suministrada, transferir 1 gota de muestra de suero/plasma (aprox. 25-30 µL) o 2 gotas de sangre total (aprox. 50 µL) verticalmente al pozo de muestra (S) del cassette. Inmediatamente después, agregar 1 o 2 gotas de solución amortiguadora (Buffer) al pozo de muestra evitando la formación de burbujas. Iniciar el cronómetro e interpretar los resultados visuales entre 10 y 15 minutos exactos:

• Negativo: Aparece únicamente una línea de color en la región de control (C) y ninguna línea en la región de prueba (T), indicando ausencia de anticuerpos contra el virus VHC o niveles por debajo del límite de detección.

• Positivo: Aparecen dos líneas coloreadas claramente definidas; una línea en la región de control (C) y una línea en la región de prueba (T), indicando presencia de anticuerpos contra el Virus de la Hepatitis C.

• Inválido: No aparece la línea en la región de control (C). El resultado carece de validez diagnóstica y el ensayo debe repetirse utilizando un nuevo cassette reactivo.