Prueba Lorne Rosa de Bengala para detección de anticuerpos contra Brucella en Reactivo - kit con 1 prueba (5 mL) y 2 controles positivo y negativo para 50 pruebas

¿Qué es la Prueba Lorne Rosa de Bengala para detección de anticuerpos contra Brucella en Reactivo - kit con 1 prueba (5 mL) y 2 controles positivo y negativo para 50 pruebas?

La Prueba Lorne Rosa de Bengala para detección de anticuerpos contra Brucella en Reactivo - kit con 1 prueba (5 mL) y 2 controles positivo y negativo para 50 pruebas es una técnica rápida de aglutinación en placa de diagnóstico in vitro (IVD), diseñada específicamente para la detección cualitativa y semicuantitativa de anticuerpos específicos dirigidos contra Brucella abortus, Brucella melitensis y Brucella suis en muestras de suero humano o animal. Basada en una suspensión estandarizada y tamponada a pH ácido (3.6) de bacterias inactivadas teñidas con el colorante Rosa de Bengala, permite una rápida reacción de aglutinación macroscópica frente a inmunoglobulinas específicas (principalmente IgG1 e IgM), constituyendo el método de tamizaje serológico de referencia para el diagnóstico oportuno de brucelosis en aproximadamente 4 minutos sin necesidad de instrumentación automatizada.

Beneficios Clave

Tamizaje Rápido y de Alta Sensibilidad: Constituye la prueba serológica de primera línea recomendada internacionalmente para la detección presuntiva y tamizaje epidemiológico de brucelosis aguda y crónica.

Lectura Clara en 4 Minutos: Proporciona una aglutinación macroscópica visible de grumos teñidos de rosa intenso en tan solo 4 minutos, agilizando el flujo de trabajo en el laboratorio de análisis clínicos.

pH Ácido Optimizado (pH 3.6): La formulación ácida del reactivo inhibe la aglutinación inespecífica y favorece la unión selectiva de anticuerpos IgG1, minimizando los fenómenos de zona y las interferencias habituales a pH neutro.

Controles Positivo y Negativo Incluidos: El kit integra viales dedicados de control positivo y control negativo listos para su uso, garantizando el control de calidad interno y la validez técnica de cada lote de trabajo.

Reactivo Estable y Homogéneo: Suspensión celular de Brucella inactivada de alta pureza y tinción uniforme que asegura una reactividad constante y una clara diferenciación entre resultados positivos y negativos.

Rendimiento Óptimo para 50 Determinaciones: Presentación de 5 mL calibrada para realizar hasta 50 pruebas de 0.08 mL (o según dosificación de protocolo de 20 a 80 µL), ideal para laboratorios de análisis clínicos, medicina veterinaria, bancos de sangre y salud ocupacional.

Especificaciones del Producto

Marca: Lorne Laboratories

Línea / Insumo: Diagnóstico Serológico de Enfermedades Infecciosas / Aglutinación en Placa para Brucelosis (Rose Bengal Brucella Rapid Slide Agglutination Test)

Principio de Medición: Aglutinación macroscópica en lámina/placa con antígeno teñido y tamponado a pH ácido

Presentación: Kit con 1 frasco gotero de suspensión de Antígeno Rosa de Bengala (5 mL / aprox. 50 pruebas), 1 frasco de Control Positivo (1 mL) y 1 frasco de Control Negativo (1 mL)

Tipo de Muestra: Suero humano o animal fresco (no hemolizado, no lipémico ni contaminado)

Microorganismos Evaluados: Anticuerpos contra Brucella abortus, B. melitensis y B. suis

Tiempo de Lectura: 4 minutos exactos en agitación constante (no interpretar resultados después de este tiempo por riesgo de secado periférico)

Condiciones de Almacenamiento: Conservar en refrigeración entre 2 °C y 8 °C, en su empaque original bien cerrado y protegido de fuentes directas de luz solar; no congelar

Campos de Aplicación: Laboratorios de análisis clínicos, medicina preventiva y del trabajo (personal de rastros, veterinarios, ganaderos y laboratoristas), infectología, medicina veterinaria y vigilancia epidemiológica

Modo de Uso: Llevar el reactivo de Rosa de Bengala, los controles y las muestras de suero a temperatura ambiente (18 °C a 25 °C) antes de realizar el ensayo. Agitar suavemente el frasco de antígeno para homogenizar la suspensión bacteriana. Sobre una placa o lámina de reacción con círculos limpios y secos, dispensar una gota de muestra de suero (aprox. 25 a 30 µL) en uno de los círculos; en círculos adyacentes, dispensar una gota de Control Positivo y una gota de Control Negativo. Añadir al lado de cada gota de muestra y control 1 gota del reactivo homogéneo de Rosa de Bengala. Con un palillo o aplicador desechable (usando uno diferente para cada círculo), mezclar bien ambos fluidos y extender la mezcla sobre toda la superficie del círculo correspondiente. Colocar la placa sobre un agitador mecánico rotatorio a 100 rpm (o rotar la placa manualmente con movimientos circulares suaves y continuos) durante 4 minutos exactos. Observar macroscópicamente la presencia o ausencia de aglutinación con luz adecuada:

• Negativo: La suspensión permanece homogénea y lisa, sin formación visible de grumos o agregados, indicando ausencia de anticuerpos aglutinantes detectables contra Brucella.

• Positivo: Aparición de cualquier grado de aglutinación visible (grumos finos o gruesos de color rosa) dentro del tiempo de 4 minutos, indicando la presencia de anticuerpos contra Brucella.

• Validación del Ensayo: El control positivo debe mostrar una clara aglutinación y el control negativo debe permanecer completamente homogéneo para considerar válidos los resultados.