Prueba de FOB + Transferrina - Caja con 20 piezas - CerTest

¿Qué es la Prueba de FOB + Transferrina - Caja con 20 piezas - CerTest?

La Prueba de FOB + Transferrina - Caja con 20 piezas - CerTest es un ensayo inmunocromatográfico cualitativo de un solo paso en formato cassette (combo card), diseñado específicamente para la detección y diferenciación simultánea de hemoglobina humana (FOB / Sangre Oculta en Heces) y transferrina humana en muestras de heces. Al combinar ambos marcadores biológicos, permite identificar tanto sangrados del tracto gastrointestinal inferior (hemoglobina) como hemorragias del tracto digestivo superior o sangrados lentos e intermitentes (transferrina, la cual presenta mayor estabilidad frente a la digestión enzimática y bacteriana), constituyendo una herramienta diagnóstica no invasiva de alta precisión para el tamizaje oportuno de cáncer colorrectal, pólipos, úlceras y lesiones de la mucosa gástrica e intestinal en tan solo 10 minutos sin necesidad de restricciones dietéticas previas ni instrumentación automatizada.

Beneficios Clave

Detección Dual para Sangrado Superior e Inferior: La combinación de Hemoglobina (FOB) y Transferrina incrementa significativamente la sensibilidad diagnóstica en comparación con las pruebas tradicionales de FOB aislado, detectando tanto hemorragias colorrectales como sangrados digestivos altos.

Mayor Estabilidad Diagnóstica con Transferrina: La transferrina es un marcador altamente resistente a la degradación proteolítica y ácida durante el tránsito intestinal, reduciendo la incidencia de falsos negativos en lesiones altas o sangrados crónicos leves.

Sin Restricciones Dietéticas Previas: A diferencia de los métodos químicos clásicos basados en guayaco, su tecnología inmunológica específica para proteínas humanas no presenta reactividad cruzada con hemoglobina animal (carnes rojas), mioglobina, vegetales ni ácido ascórbico (vitamina C).

Resultados Rápidos en 10 Minutos: Proporciona una lectura visual clara y definida en pocos minutos, optimizando la toma de decisiones clínicas y el direccionamiento oportuno a estudios endoscópicos o colonoscopías.

Control Interno Integrado: Cada dispositivo cuenta con una línea de control procedimental (C) que confirma el volumen adecuado de muestra y la correcta migración por capilaridad a lo largo de la membrana.

Tubos Colectores con Diluyente Pre-dosificado: Incluye viales de recolección con varilla dosificadora y búfer extractor, garantizando una toma de muestra higiénica, homogénea y con mínima manipulación de material biológico.

Presentación Institucional de 20 Pruebas: Formato ideal para laboratorios de análisis clínicos, consultorios de gastroenterología, unidades de medicina preventiva, oncología y centros hospitalarios.

Especificaciones del Producto

Marca: CerTest Biotec

Línea / Insumo: Diagnóstico Gastrointestinal / Marcadores Inflamatorios y Tumorales (FOB + Transferrin Combo Card)

Formato de la Prueba: Combo card / Cassette inmunocromatográfico de flujo lateral con dos bandas de prueba independientes

Presentación: Caja con 20 dispositivos de prueba en sobres individuales de aluminio con desecante y 20 tubos de extracción con solución diluyente

Tipo de Muestra: Heces humanas frescas (sólidas, semilíquidas o líquidas)

Parámetros Evaluados: Hemoglobina humana (FOB) y Transferrina humana (Tf)

Límites de Detección (Cut-off): Hemoglobina: 50 ng/mL de diluyente (aprox. 5 µg Hb/g de heces) | Transferrina: 4 ng/mL de diluyente (o según formulación de lote)

Tiempo de Lectura: 10 minutos (no interpretar resultados después de 15 minutos)

Condiciones de Almacenamiento: Conservar a temperatura entre 2 °C y 30 °C, en su sobre original herméticamente sellado, protegido de la humedad, la luz solar directa y fuentes de calor; no congelar

Campos de Aplicación: Laboratorios de análisis clínicos, gastroenterología, medicina preventiva (programas de tamizaje de cáncer colorrectal), medicina interna, oncología y urgencias médicas

Modo de Uso: Llevar los dispositivos de prueba, tubos de diluyente y muestras de heces a temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) antes de realizar el ensayo. Desenroscar la tapa del tubo colector con diluyente; para muestras sólidas o semisólidas, introducir la varilla de recolección en varios puntos distintos de la muestra fecal hasta recoger aproximadamente 50 mg de heces (tamaño de un grano de arroz). Para muestras líquidas, transferir aproximadamente 100-125 µL con micropipeta al tubo. Cerrar el tubo y agitar vigorosamente durante 15 a 30 segundos para dispersar y homogeneizar la muestra. Extraer el cassette de su sobre de aluminio y colocarlo sobre una superficie plana, limpia y seca. Romper la punta dosificadora del vial colector, invertirlo verticalmente y dispensar 4 gotas de la mezcla en el pozo de muestra (S) del cassette. Iniciar el cronómetro e interpretar los resultados visuales a los 10 minutos exactos:

• Negativo: Aparece únicamente una línea de color en la región de control (C) y ninguna línea en las regiones de prueba (FOB / Transferrina), indicando ausencia de sangrado gastrointestinal detectable.

• Positivo para Hemoglobina (FOB): Aparece la línea de control (C) y una línea de color en la banda específica de Hemoglobina / FOB (sugestivo de sangrado gastrointestinal bajo).

• Positivo para Transferrina: Aparece la línea de control (C) y una línea de color en la banda específica de Transferrina (sugestivo de sangrado gastrointestinal alto o crónico).

• Positivo Doble (FOB + Transferrina): Aparecen la línea de control (C) y las dos líneas coloreadas en las respectivas bandas de prueba, indicando presencia significativa de sangre en heces de origen mixto o profuso.

• Inválido: Ausencia de la línea en la región de control (C); la prueba carece de validez diagnóstica y el procedimiento debe repetirse utilizando un nuevo cassette reactivo.