Prueba de Embarazo para detección de Gonadotropina Corionica Humana sensibilidad 25 mUI/mL (hCG) en Cassette - Caja con 40 piezas - Certum

¿Qué es la Prueba de Embarazo para detección de Gonadotropina Corionica Humana sensibilidad 25 mUI/mL (hCG) en Cassette - Caja con 40 piezas - Certum?

La Prueba de Embarazo para detección de Gonadotropina Corionica Humana sensibilidad 25 mUI/mL (hCG) en Cassette - Caja con 40 piezas - Certum es una prueba rápida inmunocromatográfica y cualitativa de un solo paso en formato cassette, diseñada específicamente para la detección temprana de la Gonadotropina Coriónica Humana (hCG) en muestras de orina o suero humano. Basada en el principio de inmunoensayo tipo sándwich con anticuerpos monoclonales conjugados de alta afinidad, permite confirmar de forma precoz y confiable el embarazo en laboratorios de análisis clínicos, consultorios médicos, áreas hospitalarias y servicios de salud reproductiva, ofreciendo resultados visuales nítidos y fáciles de interpretar en tan solo 3 a 5 minutos sin requerir instrumentación ni equipos automatizados adicionales.

Beneficios Clave

Detección Temprana y de Alta Sensibilidad (25 mUI/mL): Calibrada con un límite de detección analítica estándar de 25 mUI/mL, permitiendo identificar concentraciones mínimas de la hormona hCG desde los primeros días de retraso menstrual.

Resultados Rápidos en 3 a 5 Minutos: Proporciona una lectura visual clara y definida en pocos minutos, agilizando la toma de decisiones clínicas en consultas de urgencia, valoraciones ginecoobstétricas y chequeos de rutina.

Alta Especificidad sin Reacciones Cruzadas: Emplea anticuerpos monoclonales dirigidos selectivamente contra la subunidad beta de la hCG (β-hCG), evitando interferencias o falsos positivos ocasionados por hormonas glicoproteicas estructuralmente similares como hLH, hFSH y hTSH en concentraciones fisiológicas normales o elevadas.

Formato en Cassette con Pipeta Dosificadora: Diseño cerrado y ergonómico que facilita una aplicación higiénica, reduciendo al mínimo el contacto directo con la muestra y evitando errores de dosificación o desbordes en la membrana.

Control Interno Integrado: Cada dispositivo cuenta con una línea de control procedimental (C) que valida la adecuada adición de muestra y la correcta migración por capilaridad a lo largo de la tira reactiva.

Presentación Institucional de 40 Pruebas: Caja con 40 cassettes sellados individualmente en sobre de aluminio hermético con desecante y gotero desechable, asegurando la máxima estabilidad de los reactivos y un rendimiento costo-eficiente para laboratorios y clínicas.

Especificaciones del Producto

Marca: Certum Diagnostics

Línea / Insumo: Diagnóstico Rápido de Fertilidad y Salud Femenina / Prueba Rápida de Embarazo hCG (hCG Pregnancy Rapid Test Cassette)

Formato de la Prueba: Cassette inmunocromatográfico de flujo lateral con pozo de muestra (S)

Presentación: Caja con 40 cassettes de prueba en sobre individual de aluminio con desecante y 40 pipetas dosificadoras desechables

Tipo de Muestra: Orina humana fresca (preferentemente la primera orina de la mañana) o suero humano

Sensibilidad Analítica (Cut-off): 25 mUI/mL

Tiempo de Lectura: 3 a 5 minutos (no interpretar resultados después de 10 minutos)

Condiciones de Almacenamiento: Conservar a temperatura entre 2 °C y 30 °C, en su sobre original herméticamente cerrado, protegido de la humedad, luz solar directa y fuentes de calor extremo; no congelar

Campos de Aplicación: Laboratorios de análisis clínicos, consultorios de ginecología y obstetricia, medicina general, áreas de urgencias médicas, programas de salud reproductiva y valoraciones preoperatorias en mujeres en edad fértil

Modo de Uso: Llevar el sobre sellado de la prueba y la muestra (orina o suero) a temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) antes de realizar el ensayo. Abrir el sobre de aluminio, extraer el cassette y colocarlo sobre una superficie plana, limpia, nivelada y seca. Utilizando la pipeta dosificadora suministrada, aspirar la muestra y dispensar verticalmente 3 gotas completas (aproximadamente 100-120 µL) en el pozo de muestra circular (S) del cassette, evitando la formación de burbujas de aire. Iniciar el cronómetro e interpretar los resultados visuales entre 3 y 5 minutos:

• Negativo: Aparece únicamente una línea coloreada en la región de control (C) y ninguna línea en la región de prueba (T), indicando que la concentración de hCG está por debajo del límite de detección de 25 mUI/mL.

• Positivo: Aparecen dos líneas coloreadas claramente definidas; una línea en la región de control (C) y una línea en la región de prueba (T), indicando la presencia de la hormona hCG en la muestra (resultado presuntivo de embarazo).

• Inválido: No aparece la línea en la región de control (C). En este caso, el resultado carece de validez y la prueba debe repetirse utilizando un nuevo cassette reactivo.