Prueba de Calprotectina y Lactoferrina - Caja con 20 piezas - CerTest

¿Qué es la Prueba de Calprotectina y Lactoferrina - Caja con 20 piezas - CerTest?

La Prueba de Calprotectina y Lactoferrina - Caja con 20 piezas - CerTest es un ensayo inmunocromatográfico cualitativo y de diferenciación simultánea de un solo paso en formato cassette (combo card), diseñado específicamente para la detección combinada de calprotectina humana (hCp) y lactoferrina humana (hLf) en muestras de heces. Basada en el uso de anticuerpos monoclonales conjugados con microesferas coloreadas sobre bandas de reacción independientes, constituye una herramienta de diagnóstico no invasivo de alta sensibilidad para evaluar la inflamación de la mucosa intestinal, diferenciar con precisión entre Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn) y trastornos funcionales como el Síndrome de Intestino Irritable (SII), así como monitorear la actividad de la enfermedad en aproximadamente 10 minutos sin requerir instrumentación adicional.

Beneficios Clave

Detección y Diferenciación Simultánea en un Solo Dispositivo: Evalúa a partir de una única muestra fecal y en una sola aplicación dos de los biomarcadores neutrofílicos más relevantes del tracto digestivo (Calprotectina y Lactoferrina).

Diferenciación No Invasiva de EII vs. SII: Proporciona una alta correlación clínica con la inflamación activa de la mucosa intestinal, permitiendo descartar patologías orgánicas inflamatorias y reduciendo la necesidad de procedimientos endoscópicos invasivos.

Resultados Rápidos en 10 Minutos: Ofrece una lectura visual clara y sencilla en pocos minutos, optimizando la toma de decisiones clínicas y el seguimiento del tratamiento farmacológico.

Alta Sensibilidad y Especificidad Diagnóstica: Formulada con anticuerpos de alta afinidad específicos contra proteínas neutrofílicas humanas, las cuales presentan gran estabilidad frente a la degradación bacteriana y proteolítica en heces.

Control Interno Integrado: Incorpora una línea de control procedimental (C) que confirma que el volumen de muestra fue adecuado y que la migración por capilaridad a través de la membrana se completó correctamente.

Tubos Colectores con Diluyente Pre-dosificado: Incluye viales de recolección con varilla dosificadora y búfer extractor, facilitando una preparación de muestra higiénica, homogénea y con mínima manipulación de material biológico.

Presentación Institucional de 20 Pruebas: Formato ideal para laboratorios de análisis clínicos, áreas de gastroenterología, unidades de endoscopía, medicina interna y hospitales.

Especificaciones del Producto

Marca: CerTest Biotec

Línea / Insumo: Diagnóstico Gastrointestinal / Marcadores Inflamatorios y Tumorales (Calprotectin + Lactoferrin Combo Card)

Formato de la Prueba: Combo card / Cassette inmunocromatográfico de flujo lateral

Presentación: Caja con 20 dispositivos de prueba en sobres individuales de aluminio con desecante y 20 tubos de extracción con diluyente

Tipo de Muestra: Heces humanas frescas (sólidas, semilíquidas o líquidas)

Parámetros Evaluados: Calprotectina humana (hCp) y Lactoferrina humana (hLf)

Puntos de Corte (Cut-off): Calprotectina: 50 µg/g de heces | Lactoferrina: 10 µg/g de heces (o según formulación de lote)

Tiempo de Lectura: 10 minutos (no interpretar resultados después de 15 minutos)

Condiciones de Almacenamiento: Conservar a temperatura entre 2 °C y 30 °C, en su sobre original herméticamente sellado, protegido de la humedad, luz solar directa y fuentes de calor extremo; no congelar

Campos de Aplicación: Laboratorios de análisis clínicos, gastroenterología, medicina interna, pediatría, seguimiento de enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa y monitorización de recaídas inflamatorias

Modo de Uso: Llevar todos los reactivos, tubos de diluyente y muestras de heces a temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) antes de realizar el ensayo. Desenroscar la tapa del tubo colector con diluyente; para muestras sólidas o semisólidas, introducir la varilla de recolección en varios puntos distintos de la muestra fecal hasta recoger aproximadamente 50 mg de heces (tamaño de un grano de arroz). Para muestras líquidas, transferir aproximadamente 100-125 µL con micropipeta al tubo. Cerrar el tubo y agitar vigorosamente durante 15 a 30 segundos para homogeneizar y extraer los biomarcadores. Abrir el sobre de aluminio y colocar el cassette sobre una superficie plana, limpia y seca. Romper la punta del tapón dosificador del tubo de recolección, invertirlo verticalmente y dispensar 4 gotas de la mezcla en el pozo de muestra (S) del cassette. Iniciar el cronómetro e interpretar los resultados visuales a los 10 minutos:

• Negativo: Aparece únicamente una línea de color en la región de control (C) y ninguna línea en las regiones de prueba (Calprotectina / Lactoferrina), indicando ausencia de inflamación intestinal significativa.

• Positivo para Calprotectina: Aparece la línea de control (C) y una línea de color en la banda específica de Calprotectina.

• Positivo para Lactoferrina: Aparece la línea de control (C) y una línea de color en la banda específica de Lactoferrina.

• Positivo Doble: Aparecen la línea de control (C) y las dos líneas coloreadas en las respectivas bandas de Calprotectina y Lactoferrina, indicando una marcada actividad inflamatoria neutrofílica en la mucosa intestinal.

• Inválido: Ausencia de la línea en la región de control (C); la prueba carece de validez y el procedimiento debe repetirse utilizando un nuevo dispositivo.