Prueba de Calprotectina 50-200 caja con 20 pruebas - CerTest

¿Qué es la Prueba de Calprotectina 50-200 caja con 20 pruebas - CerTest?

La Prueba de Calprotectina 50-200 caja con 20 pruebas - CerTest es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral de un solo paso en formato combo card, diseñado para la detección semicuantitativa de calprotectina humana (hCp) en muestras de heces. Basada en el uso de anticuerpos monoclonales específicos fijados en membrana sobre dos zonas de lectura diferenciadas con puntos de corte (cut-off) calibrados en 50 µg/g y 200 µg/g de heces, constituye una prueba de tamizaje no invasiva, rápida y altamente confiable para la evaluación de la actividad inflamatoria de la mucosa intestinal, la diferenciación clínica entre Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn) y Síndrome de Intestino Irritable (SII), así como el monitoreo de recaídas o respuesta terapéutica en tan solo 10 minutos sin requerir instrumentación adicional.

Beneficios Clave

Detección Semicuantitativa Escalonada (50 y 200 µg/g): Permite estratificar el nivel de inflamación intestinal en normal (< 50 µg/g), inflamación leve o sospecha limítrofe (50 – 200 µg/g) e inflamación severa activa (> 200 µg/g) mediante dos ventanas de prueba independientes.

Diferenciación No Invasiva de EII vs. SII: Facilita la toma de decisiones clínicas evitando colonoscopías o procedimientos endoscópicos innecesarios en pacientes con trastornos gastrointestinales funcionales.

Resultados Rápidos en 10 Minutos: Proporciona una lectura visual nítida y sencilla en minutos, agilizando el diagnóstico y ajuste de tratamiento médico en gastroenterología y medicina interna.

Alta Sensibilidad y Especificidad Diagnóstica: Emplea anticuerpos de alta afinidad contra la calprotectina humana, proteína neutrofílica extremadamente estable en materia fecal frente a la degradación proteolítica.

Control Interno Integrado: Cada canal de lectura cuenta con una línea de control procedimental (C) que confirma el volumen adecuado de muestra y la correcta migración por capilaridad a través de la membrana.

Tubos Colectores con Diluyente Pre-dosificado: Incluye viales de recolección con varilla dosificadora y búfer de extracción, garantizando una preparación de muestra higiénica, homogénea y con mínima manipulación de material biológico.

Presentación Institucional de 20 Pruebas: Formato ideal para laboratorios de análisis clínicos, consultorios de gastroenterología, unidades de endoscopía y centros hospitalarios.

Especificaciones del Producto

Marca: CerTest Biotec

Línea / Insumo: Diagnóstico Gastrointestinal / Marcadores Inflamatorios y Tumorales (Calprotectin 50+200 Combo Card)

Formato de la Prueba: Combo card / Cassette inmunocromatográfico de flujo lateral (2 zonas de reacción independientes)

Presentación: Caja con 20 dispositivos de prueba en sobres individuales de aluminio con desecante y 20 tubos colectores de muestra con solución diluyente

Tipo de Muestra: Heces humanas frescas (sólidas, semilíquidas o líquidas)

Puntos de Corte (Cut-off): Canal A: 50 µg/g de heces | Canal B: 200 µg/g de heces

Tiempo de Lectura: 10 minutos (no interpretar resultados después de 15 minutos)

Condiciones de Almacenamiento: Conservar a temperatura entre 2 °C y 30 °C, en su sobre original herméticamente sellado, protegido de la luz solar directa, humedad y fuentes de calor extremo; no congelar

Campos de Aplicación: Laboratorios de análisis clínicos, gastroenterología, medicina interna, pediatría, seguimiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn, y monitorización postrasplante intestinal

Modo de Uso: Llevar los reactivos, tubos de diluyente y muestras de heces a temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) antes de realizar el ensayo. Desenroscar la tapa del tubo colector con diluyente; para muestras sólidas o semisólidas, introducir la varilla en varios puntos distintos de la muestra fecal hasta recoger aproximadamente 50 mg de heces (tamaño de un grano de arroz). Para muestras líquidas, transferir aproximadamente 100-125 µL con micropipeta al tubo. Cerrar el tubo y agitar vigorosamente durante 15 a 30 segundos para dispersar y homogeneizar la muestra. Extraer el cassette de su sobre y colocarlo sobre una superficie plana, seca y limpia. Romper la punta dosificadora del vial y aplicar 4 gotas de la mezcla en el pozo circular marcado como "A" y 4 gotas en el pozo circular marcado como "B". Iniciar el cronómetro e interpretar los resultados visuales a los 10 minutos:

• Negativo (< 50 µg/g): Aparece únicamente la línea en la región de control (C) en ambas ventanas (A y B) y no se observa línea de prueba (T), indicando ausencia de inflamación intestinal significativa.

• Positivo Leve/Moderado (50 – 200 µg/g): Aparece línea de control (C) y línea de prueba (T) en la ventana A (50 µg/g), pero únicamente línea de control (C) sin línea de prueba (T) en la ventana B (200 µg/g), indicando inflamación leve del tracto gastrointestinal.

• Positivo Severo (> 200 µg/g): Aparecen tanto la línea de control (C) como la línea de prueba (T) en ambas ventanas (A y B), indicando una actividad inflamatoria intestinal severa.

• Inválido: Ausencia de la línea en la región de control (C) en cualquiera de las dos ventanas; la prueba carece de validez y debe repetirse con un nuevo dispositivo.