
¿Qué es el Kit Control de Hematología Mindray BC-6D (1 x H-N-L)?
El Kit de Control de Hematología Tri-Nivel BC-6D (1 x High, 1 x Normal, 1 x Low) de Mindray es un material de referencia y control de calidad interno (CCI) diseñado específicamente para evaluar la precisión, reproducibilidad y exactitud analítica en analizadores hematológicos automáticos avanzados de la serie BC-6000. Formulado a partir de componentes de sangre total humana procesada y estabilizada que reproducen fielmente las características celulares y ópticas de muestras clínicas, incluye un vial de cada nivel de concentración (Bajo, Normal y Alto) para monitorear el desempeño continuo del equipo en la citometría hemática completa, la fórmula diferencial de 5 partes y parámetros avanzados como eritroblastos (NRBC) y reticulocitos (RET).
Beneficios Clave
Evaluación Analítica Tri-Nivel Completa (1 x H-N-L): Contiene los tres niveles clínicos (Bajo, Normal y Alto) para validar la linealidad del sistema, detectar errores sistemáticos o aleatorios y asegurar la confiabilidad tanto en rangos patológicos severos como en niveles fisiológicos.
Optimizado para la Serie Avanzada Mindray BC-6000: Desarrollado específicamente para calibrar y controlar analizadores de alta gama con tecnología de citometría de flujo y dispersión láser 3D (SF Cube), garantizando una delimitación perfecta de poblaciones celulares y diagramas de dispersión (scattergrams).
Control de Parámetros Avanzados y Diferencial Completo: Además de la fórmula de 5 estirpes leucocitarias (Neu, Lym, Mon, Eos, Bas), ofrece valores diana para parámetros extendidos y avanzados como eritroblastos nucleados (NRBC) y fracción de reticulocitos según la configuración del equipo.
Valores Asignados y Trazabilidad por Lote: Incluye inserto con valores diana (target values) y rangos de desviación estándar (±2 DE) claramente definidos por código de barras para carga rápida en el software del analizador, facilitando el seguimiento en gráficas de Levey-Jennings y reglas de Westgard.
Cumplimiento y Acreditación de Laboratorio: Esencial para satisfacer los requerimientos de control de calidad interno bajo normativas internacionales como ISO 15189 y estándares de acreditación clínica.
Especificaciones del Producto
Marca: Mindray
Línea: Controles de Calidad y Calibradores / Hematología de Alta Complejidad (BC-6D)
Tipo de Insumo: Control de hematología para analizadores automáticos avanzados
Configuración de Niveles: Tri-Nivel 1 x H-N-L (1 vial Nivel Bajo / Low, 1 vial Nivel Normal / Normal, 1 vial Nivel Alto / High)
Presentación: Kit con 3 viales de volumen estándar
Matriz Biológica: Sangre total humana estabilizada con conservadores y agentes bacteriostáticos
Parámetros Controlados: Glóbulos Blancos (WBC), Glóbulos Rojos (RBC), Hemoglobina (HGB), Hematocrito (HCT), Volumen Corpuscular Medio (MCV), Hemoglobina Corpuscular Media (MCH), Concentración Media de Hemoglobina Corpuscular (MCHC), Plaquetas (PLT), Ancho de Distribución Eritrocitaria (RDW-CV / RDW-SD), Volumen Plaquetar Medio (MPV), diferencial de 5 partes: Neutrófilos (Neu% / Neu#), Linfocitos (Lym% / Lym#), Monocitos (Mon% / Mon#), Eosinófilos (Eos% / Eos#), Basófilos (Bas% / Bas#) y parámetros de eritroblastos (NRBC% / NRBC#) y reticulocitos (RET% / RET# según modelo)
Compatibilidad de Equipos: Serie Mindray BC-6000 (BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus, serie CAL 6000 / 8000 y analizadores compatibles de la plataforma)
Condiciones de Almacenamiento: Conservar en refrigeración estricta entre 2 °C y 8 °C en posición vertical; mantener protegido de la luz solar directa y no congelar
Modo de Uso: Retirar del refrigerador el vial del nivel que se va a procesar (Bajo, Normal o Alto) y dejar que alcance la temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) durante aproximadamente 15 minutos. Mezclar suavemente invirtiendo y haciendo rodar el vial entre las palmas de las manos de 8 a 10 veces hasta resuspender por completo el botón celular del fondo (evitar el uso de vórtex o agitación violenta para impedir la lisis celular). Ingresar a la sección de Control de Calidad (QC) en el software de la serie BC-6000 de Mindray, seleccionar o escanear el archivo correspondiente al lote y nivel, y posicionar el vial para su aspiración manual o en gradilla automática. Verificar que los resultados obtenidos se ubiquen dentro de los rangos diana asignados en el inserto. Al finalizar, limpiar el borde y la rosca del vial con una gasa libre de pelusa, cerrar herméticamente con su tapón original y regresar de inmediato al refrigerador (2 °C a 8 °C).
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