Hemoglobina glucosilada (HbA1c) CERTUM - Caja c/10 pruebas

¿Qué es la Prueba de Hemoglobina Glucosilada (HbA1c) Certum?

La Prueba Cuantitativa/Semicuantitativa de Hemoglobina Glucosilada (HbA1c) de Certum es un inmunoensayo de diagnóstico in vitro diseñado para la determinación rápida y precisa del porcentaje de HbA1c en muestras de sangre total humana (venosa o capilar). Este ensayo es una herramienta fundamental en el monitoreo y control glucémico a largo plazo (2 a 3 meses previos) en pacientes con diabetes mellitus, así como en la identificación de estados prediabéticos, permitiendo al personal de salud evaluar la eficacia del tratamiento y tomar decisiones terapéuticas oportunas en el laboratorio clínico o en el punto de atención (POCT).

Beneficios Clave

Monitoreo Glucémico Confiable y de Largo Plazo: Refleja el promedio de los niveles de glucosa en sangre durante los últimos 60 a 90 días, sin verse afectado por fluctuaciones glucémicas transitorias, estrés agudo o ingesta reciente de alimentos.

Resultados Rápidos en el Punto de Atención: Ofrece tiempos de respuesta de pocos minutos, permitiendo una retroalimentación clínica inmediata durante la consulta médica.

Mínimo Volumen de Muestra: Requiere una cantidad pequeña de sangre total, facilitando la toma de muestra por punción dactilar capilar o punción venosa estándar.

Presentación Conveniente para Bajo y Medio Flujo: Caja con 10 pruebas individuales que optimiza el inventario y minimiza el desperdicio de reactivos en consultorios, clínicas y laboratorios.

Alta Correlación Clínica: Estandarizada conforme a los lineamientos internacionales (NGSP / IFCC) para proporcionar resultados equivalentes a metodologías de referencia de laboratorio central.

Especificaciones del Producto

Marca: Certum Diagnostics

Línea: Diagnóstico Rápido / Bioquímica Clínica y Monitoreo de Diabetes

Parámetro Analizado: Hemoglobina Glucosilada (HbA1c)

Tipo de Muestra: Sangre total (punción capilar o venosa anticoagulada con EDTA o heparina)

Presentación: Caja con 10 pruebas individuales (incluye dispositivos/casettes reactivos, tubos con solución amortiguadora/lisis y capilares/pipetas de transferencia)

Estandarización: Trazable a estándares NGSP (National Glycohemoglobin Standardization Program) e IFCC

Tiempo de Ensayo: Lectura rápida entre 5 y 15 minutos (según protocolo e instrumentación específica del formato)

Condiciones de Almacenamiento: Conservar a temperatura de 2 °C a 30 °C, en un lugar seco y protegido de la luz solar directa y la humedad extrema; no congelar

Modo de Uso: Permitir que el kit de prueba y los reactivos alcancen la temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) antes de su uso. Realizar la punción capilar o tomar la muestra de sangre venosa con técnica aséptica. Colectar el volumen exacto de sangre indicado utilizando el capilar o pipeta dosificadora suministrada. Transferir la muestra de sangre al tubo con solución amortiguadora/reactivo de lisis y mezclar vigorosamente por inversión o agitación hasta lograr la hemólisis completa de los eritrocitos. Aplicar el volumen correspondiente de la muestra hemolizada en el pozo del casete de prueba Certum (o insertarlo en el lector/analizador correspondiente según el sistema). Esperar el tiempo de reacción especificado en el inserto y proceder a la lectura e interpretación del porcentaje de HbA1c para su registro en el expediente del paciente.