PRUEBA DE HCG EN SUERO - Caja con 50 Pruebas - CERTUM

¿Qué es la PRUEBA DE HCG EN SUERO - Caja con 50 Pruebas - CERTUM?

La PRUEBA DE HCG EN SUERO - Caja con 50 Pruebas - CERTUM es una prueba rápida inmunocromatográfica y cualitativa de un solo paso, diseñada específicamente para la detección temprana de la Gonadotropina Coriónica Humana (hCG) en muestras de suero humano. Basada en el principio de inmunoensayo tipo sándwich con anticuerpos monoclonales conjugados de alta especificidad, permite la confirmación diagnóstica precoz del embarazo y la evaluación ginecológica en laboratorios de análisis clínicos, consultorios médicos y áreas hospitalarias, ofreciendo resultados visuales claros, precisos y confiables en un tiempo de lectura de tan solo 3 a 5 minutos sin necesidad de equipo o instrumentación automatizada adicional.

Beneficios Clave

Detección Temprana y de Alta Sensibilidad en Suero: Calibrada con un límite de detección analítica óptimo (25 mUI/mL o 10 mUI/mL según la formulación en suero), permitiendo identificar la hormona hCG desde las etapas más tempranas de la gestación.

Resultados Rápidos en 3 a 5 Minutos: Proporciona una lectura visual nítida en pocos minutos, agilizando la toma de decisiones clínicas en consultas de urgencia, valoraciones prequirúrgicas y control ginecoobstétrico.

Alta Especificidad sin Reacciones Cruzadas: Emplea anticuerpos dirigidos selectivamente contra la subunidad beta de la hCG (β-hCG), evitando falsos positivos por reactividad cruzada con hormonas estructuralmente similares como hLH, hFSH y hTSH en concentraciones fisiológicas elevadas.

Control Interno Integrado: Cada dispositivo reactivo cuenta con una línea de control procedimental (C) que valida el volumen adecuado de muestra y la correcta migración por capilaridad a través de la membrana.

Presentación Individual y Segura: Cada prueba se suministra sellada individualmente en sobre de aluminio hermético con desecante, preservando la estabilidad de los reactivos y evitando la contaminación ambiental o cruzada.

Formato Institucional de 50 Pruebas: Rendimiento óptimo y costo-eficiente diseñado para laboratorios de análisis clínicos, hospitales, centros de salud reproductiva y clínicas de atención ambulatoria.

Especificaciones del Producto

Marca: Certum Diagnostics

Línea / Insumo: Diagnóstico Rápido de Fertilidad y Salud Femenina / Prueba Rápida de Embarazo en Suero (hCG Pregnancy Rapid Test)

Formato de la Prueba: Tira reactiva / Cassette inmunocromatográfico de flujo lateral

Presentación: Caja con 50 pruebas en sobre individual de aluminio con desecante

Tipo de Muestra: Suero humano (obtenido tras centrifugación de sangre venosa)

Sensibilidad Analítica (Punto de Corte / Cut-off): 25 mUI/mL (o 10 mUI/mL según especificación técnica del lote)

Tiempo de Lectura: 3 a 5 minutos (no interpretar resultados después de 10 minutos)

Condiciones de Almacenamiento: Conservar a temperatura entre 2 °C y 30 °C, en su sobre original herméticamente sellado, protegido de la luz solar directa, humedad y fuentes de calor extremo; no congelar

Campos de Aplicación: Laboratorios de análisis clínicos, ginecología y obstetricia, áreas de urgencias médicas, valoraciones preoperatorias en pacientes en edad fértil y centros de salud reproductiva

Modo de Uso: Llevar el sobre sellado de la prueba y la muestra de suero a temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) antes de realizar el ensayo. Abrir el sobre de aluminio y extraer el dispositivo de prueba colocándolo sobre una superficie plana, limpia y seca (o preparar el tubo de ensayo si se utiliza formato tira). Si se utiliza formato cassette, transferir con la pipeta suministrada de 2 a 3 gotas de suero (aproximadamente 80-100 µL) verticalmente en el pozo de muestra (S); si se utiliza formato tira, sumergir el extremo absorbente verticalmente en la muestra de suero hasta la línea MAX durante 10 a 15 segundos sin sobrepasarla. Iniciar el cronómetro e interpretar los resultados visuales a los 3 a 5 minutos:

• Negativo: Aparece únicamente una línea coloreada en la región de control (C) y ninguna línea en la región de prueba (T), indicando que no se detecta hCG o que su concentración está por debajo del nivel de corte.

• Positivo: Aparecen dos líneas coloreadas claramente definidas; una línea en la región de control (C) y una línea en la región de prueba (T), indicando la presencia de hCG en la muestra.

• Inválido: No aparece la línea en la región de control (C). En este caso, el resultado carece de validez técnica y el procedimiento debe repetirse utilizando un nuevo dispositivo.