Prueba Dengue Combo para detección de Antígeno (NS1) y Antícuerpos (IgG/IgM) en cassette - CERTUM - Caja con 25 piezas

¿Qué es la Prueba Dengue Combo para detección de Antígeno (NS1) y Antícuerpos (IgG/IgM) en cassette - CERTUM - Caja con 25 piezas?

La Prueba Dengue Combo para detección de Antígeno (NS1) y Antícuerpos (IgG/IgM) en cassette - CERTUM - Caja con 25 piezas es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral rápido y cualitativo de un solo paso en formato dual (combo cassette), diseñado específicamente para la detección y diferenciación simultánea del antígeno NS1 del virus del Dengue y de los anticuerpos IgG e IgM en muestras de sangre total, suero o plasma humano. Al integrar la detección antigénica temprana (días 1 a 7 tras el inicio de la fiebre) junto con la respuesta inmunológica por anticuerpos (a partir del día 3 a 5), permite una ventana diagnóstica completa para la confirmación de infecciones agudas, tempranas, primarias y secundarias por Dengue en aproximadamente 15 a 20 minutos sin requerir instrumentación adicional.

Beneficios Clave

Ventana Diagnóstica Completa (Fase Aguda y Convaleciente): Cubre todo el espectro temporal de la infección viral al combinar la detección directa de la proteína no estructural 1 (NS1) en los primeros días de síntomas con el perfil serológico de IgG e IgM.

Diferenciación de Infección Primaria vs. Secundaria: Facilita la identificación oportuna de casos de reinfección o infección secundaria por Dengue (marcada elevación de IgG temprana), crucial para prevenir y monitorear complicaciones graves como el dengue hemorrágico o choque por dengue.

Resultados Rápidos en 15 a 20 Minutos: Proporciona una lectura visual clara y definida en pocos minutos, agilizando el triaje y la toma de decisiones clínicas en servicios de urgencias y zonas endémicas.

Alta Sensibilidad y Especificidad Diagnóstica: Emplea anticuerpos monoclonales y antígenos recombinantes de alta afinidad contra los cuatro serotipos del virus del Dengue (DEN-1, DEN-2, DEN-3, DEN-4), minimizando reacciones cruzadas con otros flavivirus.

Versatilidad en Tipos de Muestra: Compatible con sangre entera (venosa o por punción capilar), suero y plasma (anticoagulado con heparina, EDTA o citrato de sodio).

Control Interno Integrado: Cada canal de prueba (NS1 y IgG/IgM) cuenta con su respectiva línea de control procedimental (C) que valida la adecuada migración por capilaridad a través de la membrana.

Presentación Institucional de 25 Pruebas: Caja con 25 dispositivos individuales combo sellados en sobre hermético de aluminio con desecante, pipetas dosificadoras y frasco de búfer de dilución para un flujo de trabajo seguro y eficiente.

Especificaciones del Producto

Marca: Certum Diagnostics

Línea / Insumo: Diagnóstico Rápido de Enfermedades Infecciosas / Arbovirosis (Dengue NS1 Ag + IgG/IgM Combo Rapid Test)

Formato de la Prueba: Combo cassette inmunocromatográfico de flujo lateral (dos tiras reactivas independientes en un mismo dispositivo)

Presentación: Caja con 25 cassettes combo en sobre individual de aluminio con desecante, pipetas dosificadoras desechables y frasco de solución amortiguadora (Buffer)

Tipo de Muestra: Sangre entera (venosa o capilar), suero o plasma humano

Marcadores Evaluados: Antígeno NS1 de Dengue y Anticuerpos específicos IgG e IgM contra Dengue

Tiempo de Lectura: 15 a 20 minutos (no interpretar resultados después de 25 minutos)

Condiciones de Almacenamiento: Conservar a temperatura entre 2 °C y 30 °C, en su sobre original herméticamente sellado, protegido de la humedad, luz solar directa y fuentes de calor extremo; no congelar

Campos de Aplicación: Laboratorios de análisis clínicos, áreas de urgencias médicas, epidemiología, infectología, medicina preventiva, hospitales y centros de salud en áreas de riesgo endémico

Modo de Uso: Llevar los cassettes de prueba, solución amortiguadora y muestras a temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) antes de realizar el ensayo. Abrir el sobre de aluminio, extraer el cassette combo y colocarlo sobre una superficie plana, limpia, nivelada y seca. Para el pozo de NS1: transferir con la pipeta suministrada la cantidad indicada de muestra (aproximadamente 3 gotas de suero/plasma o sangre total, o muestra más búfer según inserto) en el pozo de muestra correspondiente (S-NS1). Para el pozo de IgG/IgM: transferir con la pipeta 1 gota de muestra de suero/plasma (aprox. 25-30 µL) o 1-2 gotas de sangre total (aprox. 50 µL) al pozo de muestra (S-IgG/IgM) y agregar inmediatamente 1 o 2 gotas de solución amortiguadora (Buffer). Iniciar el cronómetro e interpretar los resultados visuales entre 15 y 20 minutos:

• Negativo: Aparece únicamente la línea en la región de control (C) en ambas ventanas y ninguna línea en las regiones de prueba (NS1, IgM, IgG), indicando ausencia de antígenos o anticuerpos detectables de Dengue.

• Positivo NS1 (Infección Temprana/Aguda): Aparece línea de control (C) y línea de prueba en la ventana NS1.

• Positivo IgM (Infección Primaria/Aguda Reciente): Aparece línea de control (C) y línea en la región IgM.

• Positivo IgG (Infección Pasada o Secundaria): Aparece línea de control (C) y línea en la región IgG.

• Positivo Combinado (Ej. NS1 + IgM o IgM + IgG): Presencia simultánea de bandas de prueba correspondientes junto con sus respectivas líneas de control (C), indicando etapas intermedias o reinfección secundaria activa.

• Inválido: Ausencia de la línea en la región de control (C) en cualquiera de los canales reactivos; la prueba carece de validez técnica y debe repetirse utilizando un nuevo cassette combo.